Contraccezione efficace in sicurezza con Gracial®

Medical Information Dottnet | 20/02/2017 12:32

L’associazione bifasica di etinilestradiolo e desogestrel garantisce una contraccezione efficace migliorando il controllo del ciclo.

Gracial® è un contraccettivo ormonale sistemico, appartenente ai preparati sequenziali estro-progestinici, indicato nella contraccezione.[1]

In particolare, Gracial® è un contraccettivo orale bifasico contenente desogestrel come progestinico. Lo schema posologico bifasico è basato sulla somministrazione di una bassa dose di progestinico, che viene gradualmente aumentata riducendo contemporaneamente la dose di estrogeno. E’ formulato in compresse e quelle di colore blu contengono 0,025 mg di desogestrel e 0,040 mg di etinilestradiolo, mentre le compresse di colore bianco contengono 0,125 mg di desogestrel e 0,030 mg di etinilestradiolo.[1]

L’effetto dei contraccettivi orali combinati è determinato dall’interazione di vari fattori, di cui i principali sono l’inibizione dell’ovulazione e le modifiche della secrezione cervicale. Oltre a proteggere dal rischio di gravidanza, i contraccettivi orali combinati presentano diverse proprietà in base alle quali è possibile effettuare la scelta del metodo contraccettivo più appropriato per ciascun caso. Infatti, con Gracial® il ciclo mestruale è più regolare, la mestruazione è spesso meno dolorosa e le perdite ematiche meno abbondanti con, in alcuni casi, diminuzione dell’incidenza di sideropenia. In generale, con i contraccettivi orali combinati a dosaggi più alti (50 μg di etinilestradiolo) il rischio di tumori fibrocistici della mammella, di cisti ovariche, malattia infiammatoria pelvica, gravidanza ectopica e cancro endometriale e ovarico risulta ridotto.[1]

I progestinici più recenti presentano un’attività progestinica maggiore rispetto a quella androgenica e la selettività superiore migliora il profilo di sicurezza. In particolare, il desogestrel possiede l’indice di selettività più alto tra i progestinici dei contraccettivi orali. Inoltre, sono stati osservati effetti maggiormente favorevoli su vari parametri metabolici con i contraccettivi a base di desogestrel.[2]

I risultati dello studio clinico osservazionale di Vree et al. hanno indicato che nell'uso quotidiano, la combinazione etinilestradiolo e desogestrel è efficace, ben tollerata e migliora il controllo del ciclo. Non sono stati riscontrati cambiamenti significativi del peso corporeo o della pressione sanguigna media nelle donne esaminate.[3]

Lo studio condotto da Kuhl et al. ha evidenziato una marcata preponderanza dell'effetto estrogenico e confermato l'inibizione affidabile dell’ovulazione e il controllo del ciclo efficace di Gracial®.[4]

Il profilo maggiormente estrogenico, rispetto ad altri contraccettivi orali contenenti desogetrel, rende Gracial® particolarmente adatto alle donne con problemi di controllo del ciclo.[2]

Scarica il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Gracial®

Riferimenti bibliografici:

1. Riassunto delle caratteristiche del prodotto Gracial®

2. Newton JR. Classification and comparison of oral contraceptives containing new generation progestogens. Human Reprod Update 1995;1(3):231-263.

3. Vree ML, Schmidt J. A large observational clinical evaluation of a desogestrel-containing combiphasic oral contraceptive in Germany. Eur J Contracept Reprod Health Care 2001;6:108-114.

4. Kuhl H, Jung-Hoffmann C, Weber J,  et al. The effect of a biphasic desogestrel-containing oral contraceptive on carbohydrate metabolism and various hormonal parameters. Contraception 1993;47:55-68.

Per informazioni complete relative alla prescrizione del medicinale, prezzo al pubblico, regime di rimborsabilità, si prega di fare riferimento al riassunto delle Caratteristiche di Prodotto approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco.

Depositato presso AIFA - Ufficio informazione medico-scientifica ai sensi degli artt.119-120 del D.L.vo n. 219/06 in data 11.05.2016 - RCP in allegato - IT-DES-0516-0025- Aspen Italia, via A. Fleming 2, 37135 Verona