Fda, approvato nuovo antibiotico in tempi rapidi

Farmaci | Redazione DottNet | 04/06/2014 15:40

L'Fda ha approvato un nuovo antibiotico attivo contro i batteri resistenti grazie a una 'corsia preferenziale' studiata appositamente per i farmaci di questo tipo. Lo ha annunciato la stessa agenzia, che sottolinea che è la prima volta che viene approvato lo status di 'Qualified Infectious Disease Product'.



La procedura 'speciale', riservata a terapie per infezioni che minacciano la vita dei pazienti, prevede una revisione accelerata dei dati dei test clinici e la garanzia di cinque anni 'aggiuntivi' di brevetto per il farmaco una volta approvato. In questo caso è stata applicata alla dalbavancina, un antibiotico per infusione che si è dimostrato attivo contro i batteri resistenti come lo staffilococco aureo resistente alla meticillina (Mrsa) e lo Streptococco emolitico. ''Questa approvazione - si legge nella nota dell'Fda - dimostra il nostro impegno nell'incoraggiare lo sviluppo e l'approvazione di nuovi farmaci antibatterici che diano a medici e pazienti nuove opzioni di trattamento''

 

fonte: fda

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