Usa, lettera FDA a Novo Nordisk su liraglutide 'settimanale'

Redazione DottNet | 16/12/2008 16:35

La danese Novo Nordisk ha reso noto di aver ricevuto una lettera dalla Food and Drug
Administration Usa sul suo nuovo farmaco anti-diabete: la versione del liraglutide da assumere solo una volta a settimana. Nella missiva si prospetta per l'azienda la futura necessità di ulteriori studi dal punto di vista cardiovascolare. La lettera è relativa al prodotto sperimentale NN9535, al momento testato in fase II, e contiene richieste generali, come riferito da un portavoce dell'azienda.
 

Novo Nordisk ha giudicato per nulla sorprendente la mossa della FDA, e terrà le nuove richieste dell'Agenzia del farmaco americana ben presenti quando pianificherà i test di fase III. Recentemente la FDA ha inviato lettere simili anche ad altri produttori con farmaci per il diabete in fase precoce di sviluppo, precisando di volere più indicazioni relativamente ai rischi cardiovascolari. In particolare Novo Nordisk non ha ricevuto una missiva analoga per la versione del liraglutide con somministrazione una volta al giorno, farmaco attualmente in attesa di approvazione negli Usa e in Europa.

 

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