Il salbutamolo nella broncocostrizione indotta da esercizio fisico

Pneumologia | Medical Information Dottnet | 20/10/2015 11:14

Un nuovo inalatore multidose di salbutamolo in polvere secca ha garantito la protezione da broncocostrizione indotta da esercizio fisico.

E’ stato sviluppato un nuovo inalatore multidose di polvere secca (MDPI) per eliminare la necessità di coordinare l’uso del dispositivo e l'inalazione, come richiesto dagli inalatori-dosatori convenzionali.

Lo studio, randomizzato e in doppio cieco, è stato effettuato allo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza del salbutamolo MDPI in pazienti con broncocostrizione indotta da esercizio fisico (BIE).

Sono stati coinvolti adulti e adolescenti affetti da BIE (con una diminuzione del FEV1 pre-esercizio ≥ 20%) e sottoposti a sequenze di trattamento con salbutamolo MDPI (180 ug [2 inalazioni di 90 mcg ciascuna])/placebo MDPI (n=19 pazienti) oppure alla sequenza inversa (n=19 pazienti). Il FEV1 è stato misurato 30 e 5 minuti prima della dose, 30 minuti dopo la dose, e 5, 10, 15, 30, e 60 minuti dopo esercizio fisico.

L'endpoint primario di efficacia è stata la diminuzione massima percentuale del FEV1 dall’inizio dello studio a 60 minuti dopo esercizio fisico.

La diminuzione massima percentuale del FEV1 medio entro 60 min dopo esercizio è stata di 6.2 ± 1.4% per il salbutamolo MDPI rispetto a 22.4 ± 1.4% per il placebo MDPI (differenza tra i due trattamenti: -16.2%; IC del 95%: da -20.2% a -12.1%; p<0.0001). Una percentuale significativamente maggiore di pazienti trattati con salbutamolo MDPI sono stati protetti dalla BIE (diminuzione del FEV1 <10%  post esercizio) rispetto al placebo MDPI (84.2% rispetto a 15.8%; p<0.0001). La protezione con salbutamolo MDPI è risultata evidente nell’arco di 5 minuti ed è stata mantenuta per 30 minuti; il recupero è stato completo per entrambi i gruppi a 60 minuti. Il trattamento con una singola dose di salbutamolo MDPI è risultato generalmente ben tollerato.

Il salbutamolo MDPI ha fornito una protezione clinicamente significativa dalla BIE in adolescenti e adulti. Non sono stati osservati problemi di sicurezza in merito all'uso a breve termine del salbutamolo MDPI.

Riferimenti bibliografici:

Ostrom NK, Taveras H, Iverson H, Pearlman DS. Novel albuterol multidose dry powder inhaler in patients with exercise-induced bronchoconstriction: A single-dose, double-blind, randomized, 2-way crossover study. Respir Med. 2015 Sep 8. pii: S0954-6111(15)30052-4.

 

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