Eventi avversi dei farmaci biologici per la cura della psoriasi

Dermatologia | Medical Information Dottnet | 19/02/2016 13:10

Kim et al. hanno redatto un rapporto di sicurezza comparativo dei farmaci biologici basato su dati derivanti dalla pratica clinica.

Il profilo di sicurezza dei farmaci biologici per il trattamento della psoriasi è limitato ai dati provenienti da studi clinici controllati randomizzati. Pertanto, è necessario un rapporto di sicurezza comparativo dei farmaci biologici basato su dati derivanti dalla pratica clinica.

Kim et al. hanno effettuato uno studio, retrospettivo e multicentrico, per valutare e confrontare l'incidenza di eventi avversi (EA) che hanno portato alla sospensione del trattamento con farmaci biologici (etanercept, infliximab, adalimumab e ustekinumab) per la cura della psoriasi.

Sono state calcolate la proporzione di incidenza e la percentuale di EA legate a sospensione di un agente biologico.

Per 545 trattamenti somministrati a 398 pazienti, 22 (4.04%) EA sono stati associati alla sospensione, con una percentuale di 1.97/100 anni-paziente (intervallo di confidenza [IC] del 95%, 1.32-2.94). Gli EA più comuni sono stati reazioni al sito di iniezione/infusione (0.55%, 0.92%, 0% e 0% per etanercept, infliximab, adalimumab e ustekinumab rispettivamente); infezioni (0%, 0.18%, 0.55%, 0.18%) e tumori maligni (0.18%, 0.18%, 0%, 0.37%).

I risultati dello studio hanno evidenziato che gli agenti biologici per il trattamento della psoriasi sono sicuri. Gli EA associati alla sospensione si sono verificati nel 4% dei casi per tutte le terapie biologiche somministrate. I dati hanno dimostrato che nella pratica clinica i pazienti non hanno manifestato maggiori EA, in seguito ad assunzione di farmaci biologici, rispetto a quanto riportato negli studi clinici.

Riferimenti bibliografici:

Kim WB, Marinas JE, Qiang J, Shahbaz A, Greaves S, Yeung J. Adverse events resulting in withdrawal of biologic therapy for psoriasis in real-world clinical practice: A Canadian multicenter retrospective study. J Am Acad Dermatol. 2015 Aug;73(2):237-41.

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