Al via la Medtech Week, oltre 500.000 i dispositivi medici in mostra

Aziende | Redazione DottNet | 13/06/2016 18:11

Entro gennaio 2017 pronto il nuovo regolamento europeo per il settore

In vista dell'approvazione dei nuovi regolamenti europei sui dispositivi medici, parte oggi la Medtech Week, la settimana di eventi e attività volta a stimolare il dibattito sulle tecnologie mediche in tutta Europa. Promossa da Medtech Europe, coinvolge aziende e associazioni di 12 paesi Ue che si occupano di un settore dà lavoro a oltre 500.000 persone in circa 25.000 imprese, la maggior parte piccole e medie. Ad oggi sul mercato europeo sono disponibili ben 500.000 differenti dispositivi con vendite annue ammontano a quasi 100 miliardi di euro, molti dei quali reinvestiti in ricerca. Caratterizzato da alta evoluzione tecnologica, il settore sta vedendo modificare anche la normativa di riferimento.

La Medtech Week è per questo anche occasione di avviare una riflessione sui cambiamenti che arriveranno per l'industria e per i pazienti con l'imminente approvazione dei nuovi Regolamenti europei sui dispositivi medici e medico-diagnostici in vitro, su cui l'Ue ha raggiunto l'accordo definitivo lo scorso 25 maggio. Pubblicati in Gazzetta entro gennaio 2017, prevedranno in particolare la sorveglianza post-commercializzazione e la tracciabilità lungo tutta la catena di fornitura. "Modernizzare la normativa europea per il settore - ha dichiarato Daniela Delledonne, presidente dell'Associazione Assobiomedicali di Assobiomedica - era una sfida necessaria soprattutto perché la legislazione, risalente agli anni '90, andava adeguata alla significativa innovazione raggiunta dalle tecnologie mediche nell'ultimo ventennio. Ciò comporterà, in una prima fase, costi elevati per l'industria, che dovrà adeguarsi ai nuovi requisiti".

 

fonte: ansa

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