Sla, approvato in Usa un nuovo farmaco

Farmaci | Redazione DottNet | 08/05/2017 13:52

Il medicinale non è stato ancora approvato in Europa e Italia

Novità per i malati di sclerosi laterale amiotrofica (sla) negli Stati Uniti. La Food and Drug Administration (Fda), l'agenzia Usa che regola i farmaci, ha approvato l'edaravone, farmaco prodotto e usato in Giappone per i pazienti colpiti dal morbo di Lou Gehrig, il primo autorizzato dal 1995.     ''Dopo aver esserci informati sull'uso dell'edaravone in Giappone per trattare la sla, abbiamo contattato rapidamente l'azienda produttrice per far sì che potesse arrivare sul mercato Usa - commenta Erica Bastings, vicedirettore della divisione sui prodotti neurologici dell'Fda - E' la prima nuova terapia approvata dall'Fda per la sla dopo molti anni. Siamo felici di poter dare ai malati una nuova opzione terapeutica''.   

Approvato a giugno 2015, il farmaco non è stato ancora autorizzato nè in Europa nè in Italia. Viene somministrato con iniezioni intravenose, inizialmente con un primo ciclo di trattamento giornaliero di 14 giorni, seguito da un periodo libero di 14 giorni. I cicli successivi alternano periodi di 10-14 giorni di farmaco, ad altri di 14 senza. L'efficacia di questo medicinale sulla sla è stata dimostrata in uno studio clinico di 6 mesi condotto in Giappone su 137 persone. Dopo 24 settimane si è visto che quelli che avevano avuto il farmaco avevano subito un peggioramento minore nelle loro funzioni quotidiane rispetto a chi aveva avuto solo il placebo. L'effetto avverso più segnalato sono state contusioni e problemi nel camminare, oltre ad altri più seri che richiedono un immediato intervento medico, come orticaria, gonfiori, respiro corto o reazioni allergiche ad un componente del farmaco, il sodio bisolfito

 

 

fonte: ansa

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