Dall'Aifa verifiche sull'assenza di lattice nei vaccini

Aifa | Redazione DottNet | 25/02/2018 13:21

Ma chi è allergico consulti il medico prima della somministrazione

"Allo scopo di contribuire ulteriormente all'uso sicuro e corretto dei vaccini influenzali stagionali anche nei soggetti allergici al lattice", l'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha condotto un approfondimento sull'assenza di questo materiale nelle diverse componenti degli antinfluenzali per la stagione 2017-2018. Nell'approfondimento, pubblicato sul portale, emerge che il lattice non è presente nei vaccini commercializzati in Italia, ma non si esclude in assoluto il rischio che ve ne sia traccia. Di qui il consiglio rivolto ai pazienti estremamente sensibili al materiale "di consultare il medico prima della somministrazione del vaccino".  

Il lattice può esser presente in cappuccio, pistone o tappo delle siringhe pre-riempite con vaccino e, specifica Aifa, "tale informazione risulta infatti di estrema importanza per i soggetti allergici al lattice che necessitano della copertura vaccinale, i quali, in caso di presenza anche in tracce, sarebbero esposti al rischio di reazioni allergiche". Le linee guida della Commissione Europea sugli eccipienti nell'etichettatura dei medicinali, spiega l'agenzia, "prevedono l'inserimento di un'avvertenza nel Foglio Illustrativo nel caso in cui il lattice sia presente in qualsiasi quantità mentre, in caso di assenza non è richiesto l'inserimento di specifiche dichiarazioni". Tuttavia l'Aifa "ha comunque ritenuto utile contattare tutte le Aziende titolari dell'AIC, chiedendo di certificare, laddove non specificato, l'assenza di lattice nelle componenti delle siringhe pre-riempite".

L'Agenzia ha quindi riepilogato le informazioni ottenute dalle aziende.    Relativamente ai vaccini commercializzati in Italia, emerge che in alcuni, pur non contenendo lattice, "non è esclusa la possibilità che possano essere venuti a contatto con strumenti che lo contengono" e in altri, pur non essendo stata riscontrata la presenza del materiale, "non è stata stabilita la sicurezza di impiego in soggetti allergici al lattice". 

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