Parere positivo comitato FDA su Multaq di Sanofi-Aventis

Redazione DottNet | 24/03/2009 17:56

Il Renal Drugs Advisory Committee della Food and Drug Administration (Fda) americana ha raccomandato, con 10 voti a favore e tre contrari, l'approvazione del farmaco Multaq* (dronedarone), studiato per i pazienti con fibrillazione atriale non permanente. A comunicarlo è una nota di Sanofi-Aventis.

 

Come dimostrato dal trial Athena - riporta il comunicato - Multaq* è l'unico medicinale antiaritmico che ha dimostrato di apportare una significativa riduzione della morbilità e della mortalità nei pazienti con fibrillazione atriale o flutter atriale, o con una storia recente di questi due disturbi. "Sanofi-Aventis è fiera della raccomandazione positiva del comitato tecnico Fda - sottolinea Jean-Pierre Lehner, Chief Medical Officer dell'azienda francese - che è un importante passo avanti verso l'approvazione del prodotto". La Fda non è infatti vincolata a seguire le raccomandazioni del comitato, ma le tiene nella dovuta considerazione al momento di esaminare il dossier su un nuovo farmaco.

I Correlati

I Correlati

Widget: 91798 (categoria) non supportato