L'efficacia contraccettiva del norgestrel era stata stabilita con l'approvazione originale per il suo utilizzo su prescrizione, nel 1973
La Food and Drug Administration americana ha approvato la pillola contraccettiva Opill (norgestrel) per l'uso senza prescrizione medica. Si tratta del primo contraccettivo orale giornaliero approvato Oltreoceano per la dispensazione senza necessità di ricetta. "L'approvazione di questa pillola contraccettiva orale a base di solo progestinico - sottolinea la Fda in un comunicato ufficiale - offre ai consumatori un'opzione per l'acquisto di questo prodotto presso farmacie, minimarket e negozi di alimentari, nonché online. La tempistica per la disponibilità e il prezzo di questo prodotto senza ricetta medica sarà determinata dal produttore. Altre formulazioni e dosaggi approvati di altri contraccettivi orali rimarranno disponibili solo su prescrizione medica". "L'approvazione di oggi farà sì che per la prima volta un contraccettivo orale quotidiano sarà un'opzione disponibile senza prescrizione medica per milioni di persone negli Stati Uniti", ha affermato Patrizia Cavazzoni, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sui farmaci della FDA. "Se usata come indicato, la contraccezione orale quotidiana è sicura e più efficace dei metodi contraccettivi senza prescrizione medica attualmente disponibili per prevenire una gravidanza indesiderata".
Secondo la Fda, la disponibilità senza prescrizione medica di Opill potrà contribuire a ridurre le barriere all'accesso a questo tipo di farmaco, consentendo di ottenere un contraccettivo orale senza la necessità di consultare prima un operatore sanitario.
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