Ha superato il primo di due test di Fase 3 Belimumab, l'anticorpo monoclonale umano in grado di migliorare in modo significativo la percentuale di risposta dei pazienti affetti da Lupus eritematoso sistemico (Les), rispetto alla sola cura standard.
Questa proteina naturale, arriva dopo decenni di assenza di nuovi medicinali in grado di tenere sotto controllo la malattia. Il principio attivo riconosce e inibisce in modo specifico l'attività biologica dello stimolatore B-linfocita, limitando così l'attività della Les. Studi della Human Genome Sciences e GlaxoSmithKline hanno dimostrato che Belimumab, abbinato alle cure standard, ha generato un miglioramento statisticamente significativo nella percentuale di risposta dei pazienti alla 52esima settimana.
In questi giorni la pratica per renderlo rimborsabile e quindi utilizzabile negli ospedali è sotto la lente dell’Agenzia del Farmaco. L’iter è lungo, ma secondo gli esperti il via libera sarà a luglio
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Si tratta della prima terapia a base di CAR-T mirata all’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) approvata dalla Commissione europea per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno una l
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