Fda 'bacchetta' Bayer per sito produttivo tedesco

Tania Vuoso | 18/09/2009 15:24

fda

L'ente regolatorio americano sui farmaci Food and Drug Administration (Fda) 'bacchetta' Bayer per alcuni problemi rilevati nel sito produttivo tedesco di Berghamen, durante un'ispezione effettuata a marzo.

Nel corso dei controlli - riporta la Fda - gli ispettori sono venuti a conoscenza del fatto che, nello stabilimento, per esaminare la qualità degli ingredienti impiegati vengono effettuati test a campione e non individuali, cosa che l'Agenzia Usa ritiene non accettabile. Bayer, riporta la Fda, ha importato negli Stati Uniti lotti di otto diversi farmaci che sono stati testati utilizzando questo metodo e che contengono, fra l'altro, il principio attivo drospirenone, utilizzato per le pillole anticoncezionali. L'Agenzia ha così richiesto alla Bayer una lista di tutti i prodotti importati e controllati con il sistema non valido negli Usa e fa sapere di poter interrompere le importazioni finché non riceverà risposta.