Aggiornamento sul liraglutide di Novo Nordisk dalla FDA

Farmaci | Redazione DottNet | 08/01/2010 16:04

Novo Nordisk ha annunciato che aspetta nelle prossime settimane il feedback formale dalla Food and Drug Administration statunitense riguardo il liraglutide. Novo Nordisk continua il dialogo costruttivo con la FDA riguardo il processo regolatorio per il liraglutide.

Novo Nordisk si aspetta di fornire un aggiornamento riguardo il processo regolatorio per il liraglutide in relazione all’ annuncio dei risultati finanziari del 2009 il 2 febbraio 2010 se il feedback formale non viene ricevuto prima. Il liraglutide è un analogo del peptide 1 simile al glucagone umano (GLP-1) da assumere una volta al giorno per il trattamento del diabete di tipo 2. Il liraglutide funziona stimolando il rilascio di insulina solo quando i livelli di glucosio diventano troppo alti e inibendo l’appetito. Il 23 maggio 2008 Novo Nordisk ha inoltrato una Richiesta di Nuovo Farmaco alla Food and Drug Administration negli USA per l’approvazione del liraglutide per il trattamento di pazienti con il diabete di tipo 2. In Europa Novo Nordisk ha ricevuto l’ autorizzazione al commercio per il liraglutide sotto il brand name Victoza® il 30 giugno 2008 e Victoza® è stato successivamente immesso sul mercato. Una Richiesta di Nuovo farmaco è stata inoltrata anche in Giappone il 14 luglio 2008.

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