FDA approva estensione indicazione lapatinib

Redazione DottNet | 04/02/2010 17:53

La Food and Drug Administration (FDA) approva l'estensione di indicazione del farmaco anticancro al seno Tykerb* (lapatinib) di GlaxoSmithKline (GSK).

Secondo l'ente regolatorio americano, il prodotto potrà essere utilizzato in combinazione con l'anticancro Femara* (letrozolo) di Novartis per trattare il tumore al seno avanzato Her2-positivo nelle donne in post-menopausa per le quali è indicata la terapia ormonale. L'approvazione si basa su uno studio che ha dimostrato come nelle pazienti in cura con Tykerb*/Femara* siano passate 35 settimane prima che la malattie progredisse, contro le 13 nelle donne in trattamento solamente con Femara*.

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