FDA 'bacchetta' Eli Lilly per problemi produzione Porto Rico

Farmaci | | 25/02/2010 11:50

Le autorità regolatorie americane hanno inviato una lettera d'avvertimento all'azienda farmaceutica Eli Lilly, a causa di alcuni problemi di produzione riscontrati in uno stabilimento di Porto Rico.

La questione riguarderebbe deviazioni dalle buone pratiche di produzione, rilevate nel corso di un'ispezione condotta dalla Food and Drug Administration nel luglio del 2009 per quanto riguarda un ingrediente chiamato Lyspro Insulin Zinc Crystals. Entro 15 giorni dall'arrivo della lettera, Eli Lilly dovrà rispondere alla FDA su come intende risolvere i problemi riscontrati.

I Correlati

I Correlati

Widget: 91798 (categoria) non supportato