Usa, panel Fda raccomanda anti-sclerosi multipla Novartis

| 11/06/2010 13:00

fda sclerosi-multipla

Un panel di esperti consulenti della Food and Drug Administration (Fda), ente regolatorio americano, ha raccomandato oggi, votando all'unanimità, l'approvazione del farmaco Fty720 (fingolimod) di Novartis per il trattamento di pazienti con sclerosi multipla recidivante, la forma più comune di questa malattia. Secondo gli esperti il medicinale, nel dosaggio 0,5 mg, possiede dunque un profilo rischio-beneficio positivo e un'efficacia tali da giustificarne l'autorizzazione al commercio. La Fda potrà comunque seguire o meno la raccomandazione del comitato di esperti: la decisione finale è attesa per settembre.

"Si tratta di una pietra miliare per la comunità di malati di sclerosi multipla - commenta Patricia O'Looney, vicepresidente del Biomedical Research della National Multiple Sclerosis Society - noi crediamo che un trattamento che riduce le recidive e rallenta la progressione in una conveniente formulazione orale possa incoraggiare sempre più pazienti a iniziare a curare la loro malattia". Se approvato, fingolimod sarà infatti il primo medicinale orale contro la sclerosi multipla. Il panel di esperti ha raccomandato infine la raccolta di dati addizionali sulla sicurezza dopo il lancio del prodotto e la valutazione di un dosaggio minore.

Fonte: Adnkronos