Farmaci: Chmp EMEA promuove due molecole e boccia antinsonnia

Farmaci | Redazione DottNet | 15/07/2008 16:22

Due nuovi farmaci promossi e uno bocciato. Nel suo ultimo meeting (27-30 maggio) il comitato tecnico Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'agenzia regolatoria Ue EMEA ha espresso parere positivo al Bridion* (sugammadex) di Organon (gruppo Schering-Plough), antagonista del blocco indotto dagli anestetici rocuronium e vecuronium, e al Doribax* (doripenem) di Janssen-Cilag, per il trattamento delle
polmoniti nosocomiali e delle infezioni complicate intraddominali e dell'apparato urinario.
 

Parere negativo, invece, al Ramelteon* (ramelteon) di Takeda per il trattamento dell'insonnia primaria nei pazienti adulti (over 18). Il prodotto, già presente sul mercato americano a marchio Rozerem*, sarebbe infatti più tollerato (minor rischio di abuso e dipendenza) ma anche meno efficace rispetto ad altri medicinali.
Il Chmp - si legge in una nota dell'EMEA - ha raccomandato poi ulteriori indicazioni per l'anticancro Erbirux* (cetuximab) di Merck KGaA e i vaccini Gardasil* (Sanofi Pasteur MSD) e Silgard* (Merck Sharp & Dhome-MSD) per la prevenzione dell'infezione da Papillomavirus umano (Hpv), primo responsabile del tumore al collo dell'utero. In particolare, il comitato tecnico dell'EMEA consiglia di autorizzare i due sieri anche nella prevenzione delle lesioni precancerose vaginali. Quanto all'Erbitux*, il Chmp dà parere positivo al suo impiego anche nel trattamento dei pazienti con tumori colorettali che esprimono i recettori EGFR e KRAS non mutato, in combinazione con chemioterapia o
in monoterapia nei malati che non hanno risposto a oxaliplatino e irinotecan o intolleranti all'irinotecan.
Il comitato tecnico dell'agenzia del farmaco europea conferma inoltre i pareri negativi già espressi per l'antianemia Lenalidomide Celgene Europe e per l'antidolorifico Coxtral* gel 3% di Zentiva (a base di nimesulide); raccomanda di armonizzare in tutta Ue le
informazioni di prodotto relative allo Zyrtec/Reactine* e marchi associati (cetirizina) di UCB, e avvia tre procedure di revisione per l'antiasma Salbutamol Easyhaler* (salbutamolo) polvere inalatoria 100 mcg/ dose e 200 mcg/dose di Orion, per l'anti-Bpco Forair/Atimos* modulite 12 microgrammi (formoterolo) di Chiesi Farmaceutici e per
l'anticonvulsivante Topamax* (topiramato) della Janssen-Cilag.
 

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