Immisioni e sospensioni nel mondo del farmaco. Variazioni dal 1 settembre

Anna Esposito | 10/09/2010 17:17

farmaci generici

Le nuove immissioni in commercio nel mese di settembre:

FENTALGON fentanil cerotti transdermici 25,50,75,100mcg/ora

Ditta Titolare: Italfarmaco S.p.A.

Confezioni: 3cerotti 25mcg - € 13,89; 3cerotti 50mcg - € 26,01; 3cerotti 75mcg - € 36,29; 3cerotti 100mcg - € 44,75

Gruppo terapeutico: analgesici oppioidi, derivati della fenilpiperidina (N02AB)

Classe A

Il farmaco è indicato per il dolore grave cronico che può essere adeguatamente controllato solo con analgesici oppiacei.

ZINPEL (Ambroxol)

Ditta Titolare: Ecupharma

Confezioni: sciroppo 15mg/5ml flacone da 200ml - € 9,00; sciroppo 15mg/5ml 20contenitori monodose da 5ml - € 11,00

Il prezzo è consigliato

Classe C

Queste confezioni si aggiungono a quella già in commercio: soluzione da nebulizzare e orale 15mg/2ml 15contenitori monodose da 2ml – prezzo consigliato € 10,00 – classe C

LISINOPRIL HCT FG (generico)

Ditta Titolare: FG  Farmaci Generici S.r.l.

Confezione: 20mg+12,5mg 14compresse (AIC 038519017) - € 4,44 (prezzo non comprensivo delle riduzioni temporanee, secondo determinazioni AIFA del 03/07/2006 e successive)

LOCRINOLYN (Fluocinolone acetonide e Clonazolina cloridrato)

Ditta Titolare: Recordati

Confezione: 0,01%+0,02% spray nasale, soluzione, flacone 20ml (AIC 039636016) - € 7,80

IN SOSTITUZIONE DELLA SPECIALITA’

LOCALYN rinoloico 6mcg+12mcg, spray 20ml (AIC 020163325)

La distribuzione intermedia potra’ continuare a vendere i vecchi prodotti che possono essere esitati fino alla scadenza indicata in etichetta.

Modifiche stampati

INVIRASE (Saquinavir)

Roche S.p.a. informa che, con decisione del 28 luglio 2010, la Commissione Europea ha approvato la modifica degli stampati di INVIRASE relativa all’aggiornamento degli effetti cardiaci – prolungamento degli intervalli QT e PR nell’ECG. RCP aggiornato visualizzabile in bancadati.

ANAFRANIL (Clomipramina cloridrato)

Sigma-tau SpA comunica che la modifica degli stampati a seguito richiesta Ufficio Far/acovigilanza AIFA (var. IB: CI3) è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale (parte II) n. 95 del 12/. I lotti già prodotti non possono piu’ essere dispensati al pubblico a decorrere dal 90° girono successivo a quello della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. RCP aggiornato visualizzabile in bancadati.

Revoche: G.U. n. 208 del 06-09-2010

E’ stata revocata, su rinuncia della ditta EG l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinaleISOTRETINOINA EG in tutte le sue formulazioni. Su rinuncia della ditta Giovanni Ogna e Figli S.P.A. è stata revocata l’autorizzazione all’immissione in commercio delle specialità mediciali qui in elenco:

RIDIODENT (029635012); GINVAPAST (029633017);  BOMA (034125017); EMAFTOL (034138014); PASTA IODOFORMICA RADIOPACA (034385017).

MULTICENTRIUM COMPRESSE (parafarmaco)

In accordo con le autorità ministeriali, Wyeth Consumer Healthcare ha decidso di procedere al ritiro volontario delle scorte giacenti sul mercato dei prodotti di cui sopra e si farà carico di tutte le spese connesse al ritiro. Il ritiro sarà effettuato tramite ASSINDE. Invita a SOSPENDERE LA VENDITA IMMEDIATAMENTE dei prodotti e rimuovere gli stessi dagli scaffali. E’ intenzione della ditta di immettere sul mercato nuove scorte di prodotto al più presto, probabilmente entro metà ottobre.

Entra in commercio in data 6 c.m. la specialità medicinale equivalente:

MEDICINALE GENERICO: VENLAFAXINA BLUEFISH

TITOLARE AIC: Bluefish Pharmaceuticals AB

COD. SIS: 3189

Venlafaxina Bluefish: 150 mg 10cps a rilascio prolungato

AIC:039486079/M Classe A

Prezzo al pubblico; Euro 10,46

 

Prezzo ex-factory:  Euro 5,58

 

Venlafaxina Bluefish: 75 mg 14 cps a rilascio prolungato

AIC: 039486028/M

Classe A

Prezzo al pubblico; Euro 7.32

Prezzo ex-factory:  Euro 3.90

 

Canali di vendita:ospedali e farmacie

Distributore:  Farmanova (è parte del gruppo Fiege)

via Buozzi 5

Caleppio di Settala

Cod Fiscale:  08299090152

P.Iva: 03293790964

Tel 02 9524.61

Riferimento per l' Italia: Bluefish Pharma Italy – lEGNANO (mi)

GASTRALGIN 75mg:  esaurimento scorte

Boehringer Ingelheim sospende  la commercializzazione della specialità medicinale GASTRALGIN 75mg 28cpr a rilascio prolungato (AIC 027778012). Le confezioni presenti sul canale possono essere distribuite fino alla naturale scadenza indicata sulla confezione.