Farmaci: variazioni e immissioni in commercio dal mese di aprile

Anna Esposito | 30/03/2011 14:00

La ditta Sandoz S.p.A. informa  che a partire dal 15 marzo c.a. verrà cessata la commercializzazione della specialità medicinale:

BELOFRAN8mg 6 compresse rivestite con film, AIC 037196110, classe A . Il prodotto può essere distribuito sino ad esaurimento scorte.

Servier Italia S.p.A. comunica l’interruzione della commercializzazione di:

DIAMICRON80mg compresse, in esaurimento scorte a partire dal 10/03/2011.

DIAMICRON30mg compresse a rilascio modificato, già presente sul mercato da Luglio 2004, sostituirà definitivamente il Diamicron 80mg compresse. Infatti, 1 compressa di Diamicron 80mg equivale ad 1 compressa di Diamicron 30mg compresse a rilascio modificato (da RCP). Italfarmaco S.p.A. informa che nel mese di aprile inizierà la presentazione alla classe medica del prodotto: FERPLEX FOL 40mg/15ml + 0.185mg/15ml soluzione orale. AIC: 025952045 - Principio attivo: Ferriprotinato mg 800 (pari a Fe3+ 40mg) + Calcio Folinato penta idrato 0,235mg (pari a 0,185mg di acido folinico); prezzo al pubblico: € 14.48 – confezione da 10 flaconcini. E’ un farmaco antianemico a base di ferro trivalente in associazione con acido folico. Confezione non rimborsabile dal S.S.N. – classe C. E’ indicato nella: Prevenzione e trattamento degli stati di carenza di ferro e folati: anemie ipocromiche, normocromiche, talune anemie macrociti che o megaloblasti che dell’infanzia secondarie a insufficiente apporto o assorbimento di ferro e a carente apporto o sintesi di folati; anemie in gravidanza, nel puerperio e nel periodo di allattamento.

Bristol-Myers Squibb S.r.l. comunica che a seguito della pubblicazione in GU n.56 del 09/03/2011, della specialità medicinale ORENCIA 250mg, ha ottenuto l’approvazione per l’estensione di indicazione come di seguito riportato:

ORENCIA in combinazione con metotressato (MTX) è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente alla precedente terapia con uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs) incluso metotressato (MTX) o un inibitore del TNF-alfa.

Pertanto con decorrenza 10/03/2011 il prezzo ex-factory verrà modificato come di seguito indicato:

Orencia 250mg 3fl.ini (vetro)+3 siringhe – AIC: 037989035 – Cl. H – RRL – prezzo ex factory € 969,57

A partire dal 18 marzo 2011, Novartis Europharm LTD modifica i prezzi al pubblico di RASILEZ nelle confezioni:

AIC: 038243200 – 150mg 28cpr riv con film – Cl. A – prezzo al pubblico € 32,28; ex factory € 19,56

AIC: 038243123 – 300mg 28cpr riv con film – Cl. A – prezzo al pubblico € 38,74; ex factory € 23,47

A partire dal 18/03/2011, alla specialità medicinale RASILEZ saranno applicate le riduzioni temporanee di legge di luglio 2006 a settembre 2006. Verrà inoltre eliminato il registro di monitoraggio ed il Piano Terapeutico.

Aesculapius Farmaceutici s.r.l. comunica l’inizio commercializzazione del seguente prodotto con decorrenza 04 aprile 2011:

LEVIORINIL 10mg 7 compresse rivestite con film; AIC: 037356033 – Principio attivo Cetirizina cloridrato; classe di rimborsabilità: SOP; prezzo massimo al pubblico: € 4.40; validità prodotto: 3 anni dalla data di fabbricazione.

Da GU n.32 del 22/03/2011 parte II:modifica stampati contenenti principi attivi ad attività mucolitica – R05CB

E’ stata pubblicata la modifica stampati delle specialità medicinali TAUGLICOLO e TAUXOLO, titolare AIC Laboratorio Farmaceutico SIT srl, in seguito all’aggiunta della controindicazione all'uso nei bambini di età inferiore a 2 anni per i medicinali contenenti i principi attivi ad attività mucolitica (R05CB), per uso orale e rettale, su richiesta dell'ufficio di Farmacovigilanza. I lotti già prodotti non possono più essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, secondo disposizioni adottate dalla CTS in data 21-22 dicembre 2010. Trascorso il suddetto termine non potranno più essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento.

Pubblicazione del prezzo al pubblico di specialità medicinali di titolarità Roche S.p.a.:

MADOPAR 200mg+50mg 50 compresse divisibili - AIC 023142033 - Classe S.S.N. A - prezzo al pubblico € 17.73 dal 18/01/2011.

MADOPAR 100mg+25mg 30 capsule rigide a rilascio prolungato - AIC 023142045 - Classe S.S.N. A - prezzo al pubblico € 5.85 dal 18/01/2011.

CELLCEPT 250mg 100 capsule – AIC 029796012 – Classe S.S.N. A – prezzo al pubblico € 198.16 dal 18/01/2011.

CELLCEPT 500mg 50 compresse – AIC 029796124 – Classe S.S.N. A – prezzo al pubblico € 198.16 dal 18/01/2011.

 Innova Pharma SpA comunica il lancio della nuova specialità medicinale:

LERCAPREL 20mg/10mg/ 28 compresse: Principio attivo: 20mg enalapril + 10mg lercanidipina; AIC 038565141; Classe di rimborsabilità A; Prezzo di vendita al pubblico € 14.29; Prezzo ex factory € 8.57. I prezzi indicati sono già comprensivi delle riduzioni vigenti.

Mylan S.p.A. comunica le seguenti immissioni in commercio:

A partire dal giorno 1 aprile 2011 del medicinale “METFORMINA MYLAN GENERICS 500mg 50 compresse” AIC 039846047, classe A, prezzo al pubblico € 2,40.

Dal giorno 6 aprile 2011 della specialità “MICOFENOLATO MOFETILE MYLAN GENERICS 500mg 50 compresse rivestite con film”, AIC 040185023, classe A, prezzo al pubblico € 89,42.

Dal giorno 8 aprile 2011 del medicinale “AMLODIPINA MYLAN” nelle seguenti presentazioni:

5mg 28 compresse,  AIC 039799034, classe A, prezzo al pubblico € 6,24.

10mg 14 compresse, AIC 039799174, classe A, prezzo al pubblico € 5,43.

Dal giorno 26 aprile 2011 della specialità METFORMINA MYLAN GENERICS 500mg 30 compresse, AIC 039846023, classe A, prezzo al pubblico € 1,27.

Dal giorno 1 aprile 2011 del medicinale “ONDANSETRONE MYLAN GENERICS ITALIA” nelle seguenti presentazioni:

2mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale in vetro da 2ml, AIC 037549045, Classe H, prezzo al pubblico €47,06.

2mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale in vetro da 4ml, AIC 037549084, Classe H, prezzo al pubblico €94.88.

 

Da GU n. 69 del 25/03/2011 parte I:

- E’ stata pubblicatala riclassificazione del medicinale “ADCIRCA” (tadalafil) ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determinazione n. 2105/2011).

ADCIRCA 20mg 56 compresse rivestite con film, AIC 039598026; Classe di rimborsabilità: A; prezzo al pubblico € 1084.11; prezzo ex factory 656.88. Validità del contratto: 24 mesi. Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory alle strutture pubbliche come da condizioni negoziali. Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – cardiologo, pneumologo, dermatologo, reumatologo (RRL). Prescrizione del medicinale di cui all’allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario alla distribuzione diretta – pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.

- Revoca, su rinuncia,dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano “MIELE ROSATO”:

è stata revocata, su rinuncia della ditta Marco Viti farmaceutici SpA l’autorizzazione all’immissione in commercio delle confezioni:

MIELE ROSATO flacone 60g AIC 030346023; MIELE ROSATO flacone 30g AIC 030346011. E’ consentito alla Marco Viti farmaceutici spa lo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni dalla data della presente determinazione.

La ditta Pensa Pharma S.p.A. comunica che in data 1 aprile 2011 lancerà sul mercato il prodotto PANTOPRAZOLO PENSA nelle confezioni:

AIC 038869020: 20mg 14 compresse gastroresitenti in flacone HDPE uso orale; prezzo al pubblico € 4,74

AIC 038869044: 40mg 14 compresse gastroresistenti in flacone HDPE uso orale; prezzo al pubblico € 8,57

Validità: 36 mesi; classe A.

Dopo aver ottenuto la determinazione AIC n. 1265 del 11/06/2010, pubblicata sul supplemento ordinario 146 della G.U. parte generale 154 del 05/07/2010, IG Farmaceutici comunica l’immissione in commercio del prodotto:

ZITRONEG 500mg 3 compresse rivestite con film; AIC 039509017 a partire dal 04/04/2011 al prezzo al pubblico di € 7.72. Il prezzo non è comprensivo delle riduzioni temporanee, secondo determinazione AIFA del 03/07/2006 e successive. Inoltre, il prodotto, è in concessione di vendita alla società Ro-Farma di De Maio Salvatore & Co S.a.S.

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