Fda esita su approvazione d'emergenza per il vaccino

Rischio di doccia fredda in America sull'arrivo in tempi rapidissimi di un vaccino per tutti contro il covid-19: la Food and drug administration (Fda) starebbe iniziando a tentennare sulla opportunita' di una autorizzazione in velocita', usando lo strumento ventilato della UEA ('approvazione all'uso di emergenza'). Una misura che se adottata prevede usualmente la sospensione della sperimentazione del prodotto che ha ottenuto il 'disco verde'.   Il primo incontro tra gli esperti dell' Agenzia governativa Usa, convocato per stabilire proprio i criteri da adottare per dare l' ok ad uno dei prodotti candidati - probabilmente entro dicembre - ha infatti lasciato emergere pesanti dubbi e contrasti. E si e' fatta strada invece la possibilita' di una 'terza' via - tra l'autorizzazione piena e la posticipazione dell'arrivo del vaccino - rappresentata da una sorta di 'accesso ad hoc' alla immunizzazione.  Questa formula - secondo quanto suggerito da Marion Gruber, direttore della ricerca sui vaccini della Fda - consentirebbe la distribuzione del prodotto selezionato a categorie specifiche: anziani, pazienti con patologie gravi preesistenti e ad alto rischio di morte. Sono programmi ad hoc usati solitamente per alcuni farmaci - ha spiegato la direttrice - ma utilizzarli per il vaccino contro il SARS-Cov-2 permetterebbe di continuare i test in corso.