L'ordine proposto si basa su preoccupazioni di efficacia, non su preoccupazioni di sicurezza
La Food and Drug Administration statunitense ha annunciato che sta proponendo di rimuovere la fenilefrina orale come ingrediente attivo che può essere utilizzato nei farmaci da banco (OTC) per il sollievo temporaneo della congestione nasale dopo che una revisione dell'agenzia dei dati disponibili ha determinato che la fenilefrina orale non è efficace per questo uso. Per ora, le aziende possono continuare a commercializzare farmaci da banco contenenti fenilefrina orale come decongestionante nasale. Solo un ordine definitivo influenzerà quali prodotti possono essere commercializzati. L'ordine proposto si basa su preoccupazioni di efficacia, non su preoccupazioni di sicurezza.
Attualmente, la fenilefrina orale è ampiamente utilizzata come principio attivo decongestionante nasale in molti farmaci monografici da banco. È importante notare che alcuni prodotti contengono solo fenilefrina orale come singolo principio attivo. Altri contengono fenilefrina orale e un altro principio attivo (ad esempio, paracetamolo o destrometorfano) e la presenza di fenilefrina orale in questi medicinali non influisce sul modo in cui altri principi attivi agiscono per trattare i sintomi per i quali sono destinati.
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