Sicurezza ed immunogenicità del vaccino di Oxford: studio di Fase II

Sanità pubblica | Redazione DottNet | 27/11/2020 12:01

In questo studio di Fase II, parte di un più ampio studio di Fase II/III condotto in cieco singolo, i partecipanti sono stati assegnati random a ricevere una o due dosi intramuscolari del vaccino covid su vettore adenovirale (Chadox1 nCoV-19 di Oxford) a dosaggio basso e standard, o un vaccino di controllo meningococcico (MenACWY).

Sono stati arruolati 560 partecipanti, di cui 160 di età compresa tra 18 e 55 anni, 160 di età 56-69 anni, e 240 di età uguale o superiore a 70 anni. Il 50% di 552 partecipanti analizzabili erano donne. Le reazioni locali e sistemiche sono risultate più frequenti nei partecipanti che avevano ricevuto il vaccino covid a dosi standard che in quelli di controllo, ed erano simili a quelli precedentemente segnalati (dolore al sito di iniezione, febbre, dolori muscolari, mal di testa), ma erano meno comuni negli anziani (più di 56 anni) rispetto agli adulti più giovani. Si sono verificati 13 eventi avversi gravi durante il periodo di follow up, nessuno dei quali è stato considerato correlato a uno dei due vaccini in esame. Nei partecipanti che hanno ricevuto due dosi di vaccino, la mediana delle IgG anti-spike SARS-Cov-2 28 giorni dopo la seconda dose erano simili in tutte le tre coorti di età. Anche i titoli di anticorpi neutralizzanti dopo la seconda dose erano simili in tutte le fasce di età: 14 giorni dopo il booster, > 99% di 209 partecipanti avevano risposte anticorpali neutralizzanti. Le risposte ai linfociti T hanno raggiunto il picco al 14º giorno dopo la dose standard.

MN Ramasamy, AM Minassian, KJ Ewer et al

Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial

Lancet Published November 18, 2020

DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32466-1

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Pubblicato il 01/12/2020