Chirurgia o terapia endovascolare per l'ischemia cronica che mette a rischio gli arti

I pazienti con ischemia cronica pericolosa per gli arti (CLTI) richiedono la rivascolarizzazione per migliorare la perfusione degli arti e quindi limitare il rischio di amputazione. Non è chiaro se una strategia iniziale di terapia endovascolare o rivascolarizzazione chirurgica per CLTI sia superiore per migliorare i risultati degli arti.

METODI

In questo studio internazionale randomizzato, abbiamo arruolato 1830 pazienti con CLTI e malattia dell'arteria periferica infrainguinale in due studi di coorte parallela. I pazienti che avevano un singolo segmento della vena grande safena che poteva essere utilizzato per l'intervento chirurgico sono stati assegnati alla coorte 1. I pazienti che necessitavano di un condotto di bypass alternativo sono stati assegnati alla coorte 2. L'outcome primario era un composito di un evento avverso maggiore dell'arto, che era definita come amputazione sopra la caviglia o reintervento dell'arto maggiore (un nuovo bypass o revisione dell'innesto, trombectomia o trombolisi) - o morte per qualsiasi causa.

RISULTATI

Nella coorte 1, dopo un follow-up mediano di 2,7 anni, si è verificato un evento di esito primario in 302 su 709 pazienti (42,6%) nel gruppo chirurgico e in 408 su 711 pazienti (57,4%) nel gruppo endovascolare (hazard ratio , 0,68; intervallo di confidenza al 95% [CI], da 0,59 a 0,79; P<0,001). Nella coorte 2, un evento di esito primario si è verificato in 83 su 194 pazienti (42,8%) nel gruppo chirurgico e in 95 su 199 pazienti (47,7%) nel gruppo endovascolare (hazard ratio, 0,79; IC 95%, da 0,58 a 1,06 ; P=0,12) dopo un follow-up mediano di 1,6 anni. L'incidenza degli eventi avversi è stata simile nei due gruppi nelle due coorti.

CONCLUSIONI

Tra i pazienti con CLTI che avevano una vena grande safena adeguata per la rivascolarizzazione chirurgica, l'incidenza di un evento avverso maggiore dell'arto o di morte era significativamente inferiore nel gruppo chirurgico rispetto al gruppo endovascolare. Tra i pazienti che non avevano un adeguato condotto venoso safeno, gli esiti nei due gruppi erano simili.

fonte: the new england journal of medicine