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Aifa aggiorna Nota 51: rimborsabile nuova combinazione farmaci per terapie ormonali

Aifa Redazione DottNet | 08/06/2023 13:48

L'aggiornamento è stato disposto nella Determinazione Aifa del 23 maggio 2023 è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 126 del 31.5.2023

L'Aifa ha aggiornato la Nota 51 relativa alla prescrizione a carico del SSN dei farmaci analoghi dell'ormone stimolante il rilascio delle gonadotropine (LH-RH analoghi). L'aggiornamento è stato disposto nella Determinazione Aifa del 23 maggio 2023 è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 126 del 31.5.2023. La nota, nella versione aggiornata riguarda, oltre agli Analoghi del GnRH (buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina) e ai Modulatori selettivi del recettore del progesterone (ulipristal acetato), anche l'associazione di farmaci Antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine, estrogeno e progestinico: relugolix, estradiolo (come emiidrato) (E2), noretisterone acetato (NETA), che è stata recentemente autorizzata nella combinazione costituita da relugolix (40 mg), in associazione ad estradiolo (E2 1 mg) e noretisterone acetato (NETA 0,5 mg), come segnala la Detemina.



L'aggiornamento, si legge nella Determina, tiene conto del parere reso dalla Commissione consultiva tecnico-scientifica nella sua seduta del 7-9, 14 e 16 novembre 2022, in base al quale "si è ritenuto di aggiornare la Nota AIFA n.
51". La Nota "ha l'obiettivo di definire, sulla base delle principali evidenze disponibili, i criteri di prescrivibilità e di rimborsabilità da parte del SSN degli analoghi LHRH, di ulipristal acetato 5 mg e della associazione di relugolix, estradiolo e noretisterone acetato. La prescrizione del singolo farmaco dovrà tener conto dei dosaggi e delle durate del trattamento autorizzati per le specifiche indicazioni consultando il rispettivo RCP, salvo quando diversamente esplicitato nella nota e avvenire su diagnosi e piano terapeutico di strutture specialistiche", secondo modalità adottate da Regioni e Province Autonome. Le condizioni patologiche previste sono carcinoma della prostata, carcinoma della mammella, endometriosi genitale ed extragenitale (I-IV), fibromi uterini, trattamento prechirurgico dei fibromi uterini in donne adulte in età riproduttiva, pubertà precoce.

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