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Ecco cosa sappiamo sui vaccini contro il covid-19 nei bambini sotto i 5 anni

Farmaci Redazione DottNet | 25/08/2022 18:56

C'è voluto un anno prima che i vaccini covid-19 fossero testati e approvati per l'uso nei bambini

l 18 giugno 2022, le autorità di regolamentazione negli Stati Uniti hanno votato per autorizzare il lancio dei vaccini covid-19 di Pfizer e Moderna per i bambini di età inferiore ai 5 anni, il che significa che i vaccini saranno ora disponibili per circa 20 milioni di neonati e bambini piccoli. 1 La decisione vede gli Stati Uniti unirsi ad Argentina, Bahrain, Cile, Cina, Cuba, Hong Kong, Emirati Arabi Uniti e Venezuela nell'offrire vaccini contro il covid-19 alla fascia di età più giovane.

 Si prevede che nelle prossime settimane seguiranno 2 autorità di regolamentazione in Europa.

I commissari della Food and Drug Administration (FDA) statunitense hanno affermato che la vaccinazione sotto i 5 anni fornirà una protezione vitale contro i ricoveri ospedalieri e la morte, con Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, che lo descrive come "una pietra miliare".

Ma non tutti gli scienziati sono convinti che vaccinare sotto i 5 anni farà una differenza significativa nell'affrontare la pandemia.

"Il rischio di covid-19 grave nei bambini è molto, molto basso in termini di ricoveri ospedalieri, decessi e problemi a lungo termine", afferma Shamez Ladhani, specialista in malattie infettive pediatriche presso il St George's Hospital di Londra. "Si finisce per dover vaccinare molti bambini per avere un piccolo miglioramento in termini di risultati a livello di popolazione". Secondo i dati dell'Office for National Statistics per la settimana terminata il 3 luglio, i tassi di ricovero ospedaliero per i bambini sotto i 5 anni nel Regno Unito erano solo otto su 100.000, rispetto a 59,33 ogni 100.000 tra i 75 e gli 84 anni. 3

Inoltre, sulla scia dell'omicron e delle sue successive sottovarianti, si ritiene che la maggior parte dei bambini di età inferiore ai 5 anni sia stata ora esposta al virus SARS-CoV-2, forse limitando la necessità di vaccini che hanno una ridotta capacità di prevenire l'infezione. "La maggior parte di questi bambini ha già una certa immunità dall'esposizione al virus", afferma Ladhani. "I benefici della vaccinazione in aggiunta a un'infezione precedente, utilizzando un ceppo di due anni e mezzo fa, non sono noti".

Dati di studi clinici

Una delle critiche sia ai vaccini Pfizer che a quelli di Moderna è che i dati provvisori degli studi clinici mostrano che sono relativamente inefficaci nel prevenire l'infezione sintomatica nei bambini piccoli.

Il regime a due dosi di Moderna è efficace tra il 37% e il 51% nel prevenire l'infezione dei bambini sotto i 6 anni. 4 Pfizer afferma che il loro vaccino, somministrato in tre dosi, è efficace all'80% nel prevenire l'infezione nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni: questa cifra è stata, tuttavia, basata su un campione di 10 bambini. 4

"I risultati di efficacia di prima linea dell'analisi ad interim non sono impressionanti", afferma Hamid Merchant, ricercatore nel dipartimento di farmacia dell'Università di Huddersfield. "Anche se è probabile che i vaccini siano approvati dall'Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari, probabilmente saranno considerati non essenziali per i bambini sani di età inferiore ai 5 anni".

E non solo Pfizer e Moderna. Sono disponibili dati limitati sull'efficacia per gli altri tre vaccini contro il covid-19 attualmente approvati per i minori di 5 anni in vari paesi: quelli prodotti dalle società cinesi Sinopharm e Sinovac e il vaccino Soberana di Cuba. All'inizio di quest'anno, uno studio del vaccino di Sinovac su 49.694 bambini di età compresa tra 3 e 5 anni in Cile, ha rilevato che era efficace solo per il 38% nella protezione contro le infezioni sintomatiche. 5

Naturalmente, il modo in cui i ricercatori e i funzionari della sanità pubblica percepiscono il rapporto rischio-beneficio dell'introduzione di vaccini ai minori di 5 anni varia in tutto il mondo e dipende dall'impatto che il covid-19 ha avuto su quel paese. La Svezia ha avuto solo una manciata di decessi tra i minori di 18, 6 anni e i vaccini non sono ancora disponibili per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Ma in Brasile il virus ha ucciso in media due bambini di età inferiore ai 5 anni ogni giorno 7 , un tasso che equivale a circa un decesso su cinque tra i bambini di età inferiore ai 5 anni in tutto il mondo. Comprensibilmente, i medici sono desiderosi di aumentare i livelli di protezione, timorosi dell'impatto che le future varianti potrebbero avere.

"La preoccupazione principale è proteggere questi bambini ed evitare di interrompere le attività accademiche", afferma Pilar Veras, ricercatrice dell'Instituto de Ciências Biomédicas II di San Paolo. "Non possiamo sapere con certezza se una nuova variante avrà un impatto più significativo sui bambini rispetto alle precedenti".

In Australia, i pediatri stanno assistendo a un aumento dei ricoveri ospedalieri di bambini con co-infezioni multiple da virus respiratorio, come virus respiratorio sinciziale, influenza e covid-19. I funzionari della sanità pubblica ritengono, quindi, che ci sia ancora qualcosa da guadagnare dalla vaccinazione dei gruppi di età più giovani.

"Sebbene i bambini sotto i 5 anni non sembrino stare così male, c'è ancora il rischio di ricovero in ospedale", afferma Nick Wood, direttore associato dei servizi clinici e della sicurezza dei vaccini presso il National Center for Immunization Research and Surveillance a Sydney. "Uno dei vantaggi della vaccinazione sarebbe quello di ridurre l'impatto del covid-19 sulla gravità delle infezioni multiple".

Genitori scettici

Anche se i vaccini saranno messi a disposizione dei bambini, resta da vedere se i genitori li accetteranno. La Kaiser Family Foundation ha già notato che i tassi di vaccinazione tra i minori di 5 anni negli Stati Uniti hanno raggiunto il picco e ora stanno diminuendo, poche settimane dopo che sono diventati disponibili. 8

I dati che esaminano la percentuale di bambini di età compresa tra 5 e 11 anni negli Stati Uniti e nel Regno Unito che hanno ricevuto vaccini contro il covid-19 da quando sono diventati disponibili per questa fascia di età hanno già fornito indicazioni che molti genitori non sono convinti che siano necessari.

Finora solo il 36% dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni negli Stati Uniti ha ricevuto almeno una dose di vaccino contro il covid-19 da quando è stato approvato nel novembre 2021. 9 I tassi sono inferiori in Inghilterra, dove solo il 10% dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni hanno ricevuto una singola dose10 In un sondaggio condotto a marzo, il 41% dei genitori di bambini delle scuole primarie del Regno Unito ha affermato che non avrebbero fatto vaccinare i propri figli se gli fosse stato offerto il vaccino. 10

Questo può rappresentare parte di una tendenza preoccupante. Una nuova analisi dell'Unicef ​​e dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ha riportato un notevole calo globale delle vaccinazioni infantili di routine contro morbillo, poliomielite, difterite, tetano e pertosse dal 2019. 11

Altri, tuttavia, ritengono che sia probabile perché il Comitato congiunto per la vaccinazione e l'immunizzazione del Regno Unito (JCVI) ha minimizzato i benefici della vaccinazione nei bambini piccoli. "Il consiglio di JCVI era che i vaccini per questa fascia di età non sono essenziali", afferma Merchant, "Il basso consumo non è sorprendente".

L'assorbimento di vaccini in Australia è molto più alto con più della metà dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che ha ricevuto un vaccino e il 40% è stato vaccinato doppiamente. 12 Ciò ha fatto seguito a un approccio di impegno di base sostenuto con iniziative come il Vaccine Champions Program e le sessioni Building Confidence in Covid-19 Vaccines che sottolineano l'importanza dell'immunizzazione infantile per le comunità di tutto il paese.

"Ci sono vantaggi nel vaccinare i bambini sotto i 5 anni, sia diretti che indiretti", afferma Margie Danchin, pediatra consulente presso il Royal Children's Hospital di Melbourne, che è stata coinvolta in entrambe le iniziative. "Sappiamo che i bambini sono a basso rischio di malattie gravi, ma si verifica e, sebbene i vaccini abbiano un impatto ridotto sulla trasmissione, c'è ancora un certo valore".

Ladhani ritiene che i principali rischi per la salute pubblica derivanti dal rendere disponibili i vaccini ai minori di 5 anni non siano tanto la sicurezza - tutti gli studi finora hanno riportato effetti collaterali minimi - ma quelli che chiama "costi di opportunità".

Con quasi quattro milioni di bambini in questa fascia di età, prevede che vaccinarli tutti contro il covid-19 ridurrebbe i tassi di vaccinazione per altre malattie, a causa del sovraccarico delle risorse sanitarie.

"Per dare un'opportunità, devi portarla via da qualche altra parte", dice Ladhani. “È così che purtroppo funziona la nostra assistenza sanitaria. L'immunizzazione infantile di routine può quindi essere ritardata perché non ci sono abbastanza immunizzanti. Gran parte del nostro controllo delle malattie si basa sulla protezione dell'immunità di gregge. Se non vacciniamo abbastanza bambini, potremmo non essere in grado di mantenere quel controllo della popolazione sulle malattie che non vediamo più”.

Vaccini nasali: cambio di gioco?

Ladhini ritiene che potrebbe essere più facile vedere i benefici della vaccinazione in questa fascia di età se i jab disponibili fossero in grado di prevenire l'infezione in modo più efficace, limitando la trasmissione nella comunità nel processo. In futuro una nuova generazione di vaccini contro il covid-19, quelli somministrati per via intranasale, potrebbe essere in grado di aiutare in questo.

I vaccini antinfluenzali intranasali si sono dimostrati molto più efficaci nel prevenire i casi di influenza nei bambini perché producono anticorpi mucosi che forniscono protezione nel punto di ingresso del virus. I dati hanno dimostrato che hanno aumentato l'efficacia del vaccino a oltre l'87% nei bambini, rispetto a tassi del 30-60% con i vaccini iniettabili. 13

Attualmente sono in fase di sviluppo clinico una gamma di vaccini nasali contro il covid-19, inclusi candidati di AstraZeneca, Bharat Biotech, CanSinoBIO, Lancaster University, National Taiwan University Hospital, Sputnik V e Université de Tours.

"Dall'introduzione delle vaccinazioni antinfluenzali nasali per i bambini in età scolare nel Regno Unito, siamo stati in grado di ottenere il risultato desiderato dall'immunizzazione di massa contro l'influenza nel Regno Unito", afferma Merchant. "La nostra esperienza con i vaccini antinfluenzali nasali suggerisce che un vaccino nasale covid multivariante è una probabile soluzione per prevenire le infezioni nei bambini e bloccare la trasmissione nella comunità".

Fonte: BMJ

Riferimenti

  1. ↵FDA. Aggiornamento coronavirus: la FDA autorizza i vaccini covid-19 Moderna e Pfizer-BioNTech per bambini fino a 6 mesi di età. 17 giugno 2022. www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-moderna-and-pfizer-biontech-covid-19-vaccines-children
  2. Risultati del vaccino Bastian H. Covid per i minori di 5 anni in prove, lancio e uso off-label. Maggio 2022. https://absolutelymaybe.plos.org/2022/05/30/covid-vaccine-results-for-the-under-5s-in-trials-rollout-off-label-use
  3. Ufficio di statistica nazionale. Gli ultimi approfondimenti sul coronavirus: gli ospedali. www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/healthandsocialcare/conditionsanddiseases/articles/coronaviruscovid19latestinsights/hospitals
  4. CENTRO PER LA PREVENZIONE E IL CONTROLLO DELLE MALATTIE. Evidenze ACIP sulle raccomandazioni per l'uso del vaccino Moderna covid-19 nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 5 anni e del vaccino Pfizer-BioNTech covid-19 nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni con un'autorizzazione all'uso di emergenza. www.cdc.gov/vaccines/acip/recs/grade/covid-19-moderna-pfizer-children-vaccine-etr.html
  5. Araos R. Efficacia di CoronaVac nei bambini da 3 a 5 anni durante l'epidemia di SARS-CoV-2 di omicron. Marzo 2022. www.researchsquare.com/article/rs-1440357/v1
  6. Numero di decessi per coronavirus (covid-19) in Svezia, per fasce di età. Statista. www.statista.com/statistics/1107913/number-of-coronavirus-deaths-in-sweden-by-age-groups
  7. Levy B. Covid-19 mata dois menores de 5 anos por dia no Brasil. [Portoghese] Agência Fiocruz de Noticías. Giugno 2022. https://agencia.fiocruz.br/covid-19-mata-dois-menores-de-5-anos-por-dia-no-brasil
  8. KFF. I tassi di vaccinazione contro il Covid-19 tra i bambini sotto i 5 anni hanno raggiunto il picco e stanno diminuendo a poche settimane dalla loro idoneità. 22 luglio 2022. www.kff.org/coronavirus-covid-19/issue-brief/covid-19-vaccination-rates-trang-children-under-5-have-peaked-and-are-decresing-just-weeks- nella loro idoneità
  9. Accademia americana di pediatria. Bambini e tendenze vaccinali contro il covid-19. Sintesi dei dati pubblicamente riportati dai Centers for Disease Control and Prevention Data: 7/6/22. www.aap.org/en/pages/2019-novel-coronavirus-covid-19-infections/children-and-covid-19-vaccination-trends
  10. Ufficio di statistica nazionale. Vaccinazione contro il coronavirus. www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/healthandsocialcare/conditionsanddiseases/articles/coronaviruscovid19latestinsights/vaccines
  11. OMS. La pandemia di COVID-19 alimenta il più grande arretramento continuo delle vaccinazioni degli ultimi tre decenni. www.who.int/news/item/15-07-2022-covid-19-pandemic-fuels-largest-continued-backslide-in-vaccinations-in-tre-decenni
  12. Operazione COVID Shield del governo australiano. Lancio del vaccino contro il Covid-19 il 31 maggio 2022. www.health.gov.au/sites/default/files/documents/2022/05/covid-19-vaccine-rollout-update-31-may-2022.pdf
  13. . Perché i vaccini COVID per i bambini piccoli (5-11 anni) non sono essenziali in questo momento? J Farm Policy Pract 2022 ; 15:25 . _ _ doi: 10.1186/s40545-022-00424-0 pmid: 35346387 

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