Neuraxpharm e mjn-neuro lanciano EPISERAS®️, un dispositivo indossabile per la rilevazione precoce delle crisi epilettiche

Un’innovazione che promette di migliorare la sicurezza e la qualità della vita dei pazienti con epilessia farmacoresistente.

Barcellona, Spagna e Düsseldorf, Germania, Neuraxpharm, azienda farmaceutica europea specializzata nei disturbi del sistema nervoso centrale (SNC), e mjn-neuro, start-up innovativa nel campo delle neurotecnologie, hanno annunciato il prossimo lancio di EPISERAS®️, un dispositivo medico digitale che utilizza l’intelligenza artificiale (AI) per monitorare l’attività cerebrale e rilevare in tempo reale il rischio di crisi epilettiche.

Il dispositivo, progettato per pazienti con epilessia farmacoresistente, è un'innovazione significativa nella lotta contro questa malattia, che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. EPISERAS®️ è un sensore non invasivo, discreto e indossabile, che si applica all'orecchio e monitora continuamente i segnali elettrici del cervello. Grazie a sofisticati algoritmi AI, il dispositivo è in grado di analizzare i pattern cerebrali e prevedere le crisi, inviando un avviso minuti prima che l'episodio si verifichi, consentendo al paziente e ai caregiver di intervenire tempestivamente.

Monitoraggio in tempo reale e maggiore sicurezza

EPISERAS®️ è il primo dispositivo del suo genere a offrire una soluzione di monitoraggio continuo in tempo reale per la rilevazione precoce delle crisi epilettiche. Il dispositivo è collegato a un’app mobile, che fornisce informazioni dettagliate sui rischi di crisi, consentendo un monitoraggio costante e proattivo della condizione del paziente. La soluzione è stata validata e certificata come dispositivo medico di Classe IIa, con marcatura CE e UKCA, ed è destinata all’uso sia ambulatoriale che domiciliare.

Il dispositivo non solo migliora la sicurezza, ma offre anche un maggiore livello di autonomia per i pazienti, riducendo il rischio di incidenti legati alle crisi. Con EPISERAS®️, i pazienti hanno la possibilità di prepararsi in anticipo, ad esempio per spostarsi in un luogo sicuro o avvisare un caregiver prima che si verifichi una crisi.

Collaborazione tra Neuraxpharm e mjn-neuro

Il lancio di EPISERAS®️ rappresenta un importante passo avanti nella missione di Neuraxpharm di migliorare la vita dei pazienti con disturbi del SNC, combinando innovazioni farmacologiche con soluzioni digitali. Jörg-Thomas Dierks, CEO di Neuraxpharm, ha commentato: "Con questo lancio, stiamo facendo un altro significativo passo nel nostro impegno a migliorare la vita quotidiana delle persone con epilessia. EPISERAS®️ è una dimostrazione del nostro impegno per una medicina personalizzata e digitale, che aumenti sicurezza, autonomia e qualità della vita."

La partnership con mjn-neuro, che ha sviluppato il dispositivo, risale al 2022 e segna l’ingresso di Neuraxpharm nel settore delle tecnologie indossabili. David Blánquez, CEO e Co-fondatore di mjn-neuro, ha sottolineato: "Siamo entusiasti di collaborare con Neuraxpharm per portare sul mercato europeo questa soluzione innovativa che potrà ridurre gli incidenti legati alle crisi epilettiche e migliorare la qualità della vita dei pazienti."

Studio clinico in corso e prossimi sviluppi

Il dispositivo è attualmente oggetto di uno studio clinico multicentrico e prospettico, denominato SERAS-Home_RWD, che si svolge in Spagna, Regno Unito e Germania. I primi dati intermedi dello studio sono in fase di preparazione per la pubblicazione e contribuiranno a consolidare le evidenze cliniche sull’efficacia del dispositivo.

Il lancio ufficiale di EPISERAS®️ in Europa è previsto per la seconda metà del 2026, un passo che segnerà anche l'ingresso strategico di Neuraxpharm nel mercato dei dispositivi medici digitali, ampliando l’offerta dell'azienda nel trattamento dell'epilessia. Questo dispositivo rappresenta un’integrazione importante alle attuali terapie farmacologiche, offrendo ai pazienti un approccio personalizzato, complementare e non farmacologico al trattamento delle crisi.

Neuraxpharm, grazie a questa innovazione, conferma il suo impegno a fornire soluzioni che migliorano la sicurezza e la qualità della vita delle persone affette da epilessia e altre malattie neurologiche, con un approccio integrato che unisce terapia farmacologica e tecnologie all’avanguardia.

Riferimenti:

EU Quality Management System Certificate MDR 777314 R000.

MJN Neuroserveis, S.L. (2024). Evaluation of the epilepsy-related quality of life, seizure-related accidents and validation of the mjn-SERAS solution in the normalised patient environment with real-world data (SERAS_Home_RWD) [Clinical trial]. ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05845255