Considerando il cut off del produttore, il test dell’antigene monoclonale nelle feci per la diagnosi dell’infezione dall’H. Pylori, ha mostrato una sensibilità del 100% (95% di IC 92.7-100%) e 76% di specificità ( 95% IC 70,1%-81,4%).
Dopo aver impostato un cut off nuovo, con la curva caratteristica di funzionamento del ricevitore (OD = 0,400), la sensibilità è rimasta del 100% (IC 95% 92,7% -100%), ma la specificità è migliorata al 97,7% (IC 95%: 94,7% -99%). Fino alle età di due anni, la sensibilità è stata del 100% (IC 95% 43,8% -100%) e la specificità è stata del 100% (IC 95% 92,4% -100%); alle età compresa tra due e i quattro anni, il 100% di sensibilità (95% CI 80,6% -100%) e il 97,6% di specificità (95% IC 96% -99,2%); in età superiore ai quattro anni, il 100% (IC 95% 88,6% -100%) e il 96,6% (IC 95%: 94,7% -98%) di sensibilità e specificità rispettivamente.
Questi risultati hanno evidenziato che il test dell’antigene monoclonale nelle feci è accurato per la diagnosi di H. Pylori nei bambini fino all’età di sette anni, ma questo deve essere convalidato a livello locale al fine di trovare il taglio migliore per ogni popolazione.