L’attività antalgica dei farmaci comunemente prescritti per la terapia dell’osteoporosi, non sembra ancora essere così evidente dal punto di vista scientifico. Particolarmente interessante si è dimostrato lo studio di Marquis P. et al, eseguito su 1240 pazienti donne affette da osteoporosi post-menopausale, trattate con Ranelato di Stronzio vs Placebo, che ha dimostrato un significativo miglioramento della qualità di vita nei pazienti trattati con Ranelato di Stronzio, utilizzando questionari quali QUALIOST ed SF-36, che evidenziavano anche la riduzione della sintomatologia algica ed il ripristino di alcune attività di vita quotidiana precedentemente ridotte(4).
Per evidenziare meglio l’attività antalgica del Ranelato di Stronzio, è stato condotto uno studio pilota che ha arruolato 21 donne affette da osteoporosi conclamata, con dolore in sede lombo-sacrale persistente da almeno 2 mesi di grado moderato (valore non < a 5 secondo la scala VAS). I criteri di esclusione sono stati considerati la contemporanea somministrazione di altri farmaci per l’osteoporosi, l’assunzione di farmaci antidolorifici diversi dal Paracetamolo con dosaggio massimo di una compressa da 1 gr per 2 die o, in alternativa, Ibuprofen 600 mg 1 bust/die, la patologia diabetica, la presenza di ernia o protrusione discale vertebrale, frattura-crollo vertebrale o deformità con riduzione in altezza >3 millimetri, precedenti terapie con Ranelato di Stronzio, patologie reumatologiche diagnosticate precedentemente all’arruolamento. I criteri di inclusione erano la presenza di osteoporosi (BMC o BMD inferiore a -2,5 DS nella media di persone adulte sane, secondo i criteri stabiliti dall’OMS), presenza di dolore costante non inferiore a 2 mesi, con valore VAS compreso tra 5 ed 8 al momento dell’arruolamento. A tutte le partecipanti era chiaramente indicata la possibilità di rifiutare il trattamento mediante Ranelato di Stronzio in qualsiasi momento dello studio, indicando anche le possibili controindicazioni e rischi del farmaco oggetto dello studio. Ai pazienti arruolati veniva consegnato un diario ove veniva annotato giornalmente il livello di dolore mediante VAS, per un periodo di 3 mesi, indicando anche l’eventuale consumo di Ibuprofen o Paracetamolo. I pazienti tutti hanno iniziato il trattamento della terapia con Ranelato di Stronzio, mediante somministrazione di una bustina 2g/die nelle ore serali, lontano dall’ultimo pasto giornaliero. Dopo circa due mesi dall’arruolamento, 2 pazienti sono state escluse dallo studio, una dichiarando di avere difficoltà nel compilare il diario giornaliero, l’altra non giustificando le cause. Hanno terminato lo studio 19 donne, compilando giornalmente la scala VAS e mantenendo costante l’assunzione di Ranelato di Stronzio.
L’analisi dei dati forniti dalle pazienti sulla variazione della scala VAS non ha mostrato variazioni significative nel primo mese di osservazione; in tale periodo, infatti, si è avuto un consumo di farmaci analgesici e Fans costante, con una media di scala VAS di 6.9. Nel secondo mese si è notata la riduzione di circa il 20% (20,5) di consumo di antidolorifici, con un modesto abbassamento della scala VAS, pari a 6.3. Nel terzo mese, infine, si è mostrato una riduzione significativa del consumo di analgesici pari a circa il 30% (28%), ed una riduzione della scala VAS che in media ha avuto il valore di 5.8.
Tale studio non può essere certamente considerato conclusivo sull’attività antidolorifica associata del Ranelato di Stronzio, trattandosi di uno studio pilota; tuttavia le prospettive sugli studi futuri sembrano incoraggiare ed invitano ad ulteriori approfondimenti statistici su tale attività.

Bibliografia essenziale