Tocoferolo e Metformina inefficaci nella steatosi non alcolica pediatrica

L’outcome primario del trial la riduzione prolungata dell’ALT, definita come un calo al di sotto del 50% dei livelli basali o dei 40 U/l alle visite di controllo eseguite ogni 12 settimane a partire dalla 48ma settimana fino alla fine del trattamento. La percentuale di pazienti che hanno mostrato una riduzione prolungata dell’ALT è stata simile a quella registrata nel gruppo placebo (17%) sia nel gruppo trattato con vitamina E (26%; P = 0,26) sia in quello trattato con metformina (16%;P = 0,83). La variazione media dei livelli dell’ALT dopo 96 settimane rispetto al basale è stata pari a -35,2 U/l nei controlli contro -48,3 U/l nel gruppo vitamina E (P = 0,07) e -41,7 U/L nel gruppo metformina (P = 0,40).

  Tra i 121 pazienti che al basale presentavano una steatoepatite non alcolica (NASH) o una NASH borderline, la risoluzione della NASH è stata significativamente maggiore nel gruppo trattato con la vitamina E che non nel gruppo placebo (58% contro 28%; P = 0,006, mentre non si sono evidenziate differenze significative rispetto ai controlli nel gruppo metformina (41%; P = 0,23). Infine, nessuno dei due trattamenti testati ha portato a miglioramenti istologici significativi rispetto al placebo e non si sono osservate differenze significative tra i diversi gruppi in studio per quanto riguarda frequenza e gravità degli eventi avversi. Nel complesso, ammettono dunque gli autori, lo studio è negativo, con l’unica eccezione del miglioramento significativo degli outcome secondari istologici ottenuto con la vitamina D nei pazienti con NASH confermata dalla biopsia o borderline. Dato, però, che i rischi della biopsia potrebbero essere superiori ai benefici del  trattamento, lo sviluppo di marker non invasivi per l’identificazione e il monitoraggio di coloro che potrebbero beneficiarne è auspicabile, concludono i ricercatori, ribadendo nel contempo l’importanza delle modificazioni dello stile di vita nei bambini affetti da NAFLD.

Bibliografia: J.E. Lavine, et al. Effect of Vitamin E or Metformin for Treatment of Nonalcoholic Fatty Liver Disease in Children and Adolescents. The TONIC Randomized Controlled Trial. JAMA. 2011;305(16):1659-1668. doi: 10.1001/jama.2011.520