
L’obiettivo di tale studio è stato quello di valutare se sia possibile ottimizzare la terapia antidiabetica nei bambini e negli adolescenti mediante l’applicazione di differenti regimi a base di analoghi dell’insulina basale detemir somministrati utilizzando la penna pre-riempita. Gli esperti hanno condotto l’analisi, della durata di 11 mesi, reclutando 215 pazienti di età media pari a 12,3 anni (range: 1-26 anni) divisi in gruppi paralleli della durata di 11 mesi e hanno arruolato. La durata media della malattia era di 4,2 anni. Il livello medio di emoglobina glicata al basale era del 10,1%.Tra i partecipanti, 95 sono stati randomizzati a ricevere il trattamento con insulina detemir prima di coricarsi, in combinazione con un analogo dell’insulina prima dei pasti (gruppo 1). I restanti 120 pazienti (gruppo 2) hanno ricevuto insulina detemir prima di coricarsi e prima della colazione in combinazione con un analogo dell’insulina prima dei pasti. La titolazione della dose di insulina detemir è stata effettuata una volta ogni 2-3 giorni, con un cambiamento della dose tra 1 e 3 U in base ai livelli di glucosio a digiuno. Inoltre, la dose del bolo di insulina non era significativamente differente. I livelli di glucosio a digiuno erano inferiori nel gruppo 2 rispetto al gruppo 1 (-1,2 mmol/l tra i due gruppi) dopo 11 mesi di terapia. Inoltre, non sono state osservate differenze significative tra i due gruppi in termini di perdita o aumento di peso. All’interno di entrambi i gruppi, la dose di insulina ad azione rapida contenuta nelle “penne” è rimasta pressochè invariata tra le 20 UI (gruppo 2) e le 22 UI (gruppo 1) per tutto il periodo di controllo. In seguito all’applicazione degli analoghi dell’insulina per 1 mese, si è verificata una significativa riduzione del numero di episodi di ipoglicemia; al termine degli 11 mesi è stata riscontrata una significativa diminuzione dei livelli di HbA1c nei pazienti trattati con insulina detemir e insulina a lunga durata d’azione inserita in “penne” preriempite. Il livello medio di emoglobina glicata era del 7,2%, rispetto al 10,1% del basale.




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