Applicazione di Lansoprazolo in pazienti pediatrici affetti da asma: pubblicato studio su JAMA

I risultati sono stati successivamente confrontati con quelli ricavati da un trial parallelo in cui i bambini sono stati sottoposti a trattamento delle sindromi asmatiche con corticosteroidi per via inalatoria. L’analisi ha previsto il reclutamento di 306 partecipanti seguiti per 24 settimane, un sottogruppo dei quali è stato sottoposto ad analisi del pH esofageo prima della randomizzazione. I partecipanti sono stati randomizzati ad assumere 15 mg / die di lansoprazolo, se di peso inferiore a 30 kg, 30 mg / die se di peso pari a 30 kg o più (n = 149), o placebo (n = 157). Come out come primario è stata considerata la variazione del controllo dell’asma, mentre gli outcomes secondari hanno incluso la valutazione della funzionalità polmonare e l’insorgenza delle sindromi asmatiche in relazione alla qualità della vita. Tra i due gruppi di pazienti, è stata evidenziata una differenza media relativa alla variazione del controllo dell’asma pari a due unità, mentre non sono state riscontrate differenze statisticamente significative riguardanti le misure di outcome secondario. L'età media dei pazienti reclutati per lo studio è stata di 11 anni (SD, 3 anni). La differenza media nella variazione (lansoprazolo meno placebo) del punteggio ACQ è stata di 0,2 unità (95% CI, 0.0-0.3 unità). Non ci sono state differenze statisticamente significative nella variazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo (0,0 L, 95% CI, -0,1 a 0,1 L), nella qualità della vita influenzata dall’asma (-0,1; 95 % CI, -0,3 a 0,1), o nel tasso di episodi di scarso controllo dell'asma (rischio relativo 1,2, 95% CI, 0,9-1,5).

Bibliografia: Writing Committee for the American Lung Association Asthma Clinical Research Centers. Lansoprazole for children with poorly controlled asthma: a randomized controlled trial. JAMA 2012;307:373-381.