Efficacia e sicurezza di ustekinumab per la psoriasi da moderata a severa
Redazione DottNet · 07/11/2008 16:51
I soggetti nel gruppo placebo sono stati assegnati a ricevere oltre la settimana 12 ustekinumab 45mg o 90mg per 2 volte settimanalmente alle settimane 12 e 16.
Il valore di Psoriasis Area and Severity Index (PASI) è stato utilizzato per osservare nei pazienti riduzioni della psoriasi ≥50%, ≥75% e ≥90%. L’endpoint primario è stato il numero di pazienti con PASI ≥75% alla settimana 12.
La risposta PASI ottenuta nei pazienti del gruppo in trattamento iniziale con ustekinumab , in particolare tra pazienti in “treatment-naive” e pazienti già trattati con terapie convenzionali (71.8% vs 67.7%, rispettivamente), è stata confrontabile. Un profilo differente è stato osservato nei pazienti che avevano ricevuto il primo trattamento con biologici: il 74.3% di quei pazienti precedentemente trattati ha ottenuto PASI ≥75% vs 63.
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0% dei pazienti in “treatment-naive”. Nel gruppo placebo, la percentuale di pazienti che hanno ottenuto PASI ≥75% è stata bassa, nonostante i pazienti fossero stati già precedentemente trattati (range: 1.4% a 5.7%; P < .001). Nel complesso ustekinumab è stato ben tollerato. La percentuale di eventi avversi nei pazienti trattati con ustekinumab con precedente storia di trattamento vs quelli in “treatment-naive è risultato come segue: convenzionale (53% vs 49.8%, rispettivamente), fototerapia (51.3% vs 52.9%, rispettivamente), e biologici (48.4% vs 54.3%, rispettivamente).
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