L’Ema approva la molecola di terza generazione per l’emofilia

La profilassi personalizzata con dosaggio basato sulla farmacocinetica ha dimostrato dunque essere efficace tanto quanto la profilassi standard per la riduzione del tasso annuale di sanguinamento nei pazienti con emofilia A.  La sezione delle proprietà farmacodinamiche include ora anche i dati di questo studio, che mette a confronto la somministrazione del prodotto Baxter (rFVIII di terza generazione a molecola integra, privo di proteine plasmatiche) in trattamento on demand verso la profilassi standard e quella basata sulla farmacocinetica (PK) individuale. Quest'ultima è fondata sulla risposta del singolo paziente al fattore della coagulazione somministrato. Nello studio (utilizzato anche al fine di ottenere l'approvazione dell'utilizzo in profilassi negli Stati Uniti nel 2011) sui due dosaggi utilizzati in profilassi, quello farmacocinetico ha dato la possibilità ad alcuni pazienti di essere trattati con un intervallo di somministrazione di tre giorni. I dati clinici hanno dimostrato che la somministrazione del prodotto sia in regime di profilassi standard, sia su base farmacocinetica, è efficace nel ridurre il tasso annuo di sanguinamento (ABR).

Se l’articolo ti è piaciuto inoltralo ad un collega utilizzando l’apposita funzione

Fonte: ema