|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Scegli un Argomento
Scegli uno degli Argomenti da approfondire tra quelli più cliccati.
Non hai trovato nulla di tuo interesse? Cerca con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutti gli Argomenti facendo click su Mostra Tutti
. Scegli una Specializzazione
Clicca su una delle Specializzazioni per accedere a contenuti riguardanti esclusivamente la Specializzazione selezionata.
Non hai trovato la tua Specializzazione? Cercala con la
Search Bar
qui sotto o consulta la pagina con tutte le Specializzazioni facendo click su Mostra Tutte
. EMEA raccomanda sospensione Ionsys per rischi overdose
Farmaci
E' stato autorizzato in Europa a gennaio 2006 per l'uso in ospedale contro il dolore post-operatorio da moderato ad acuto. Ma il Comitato per i prodotti medicinali a uso umano (Chmp) dell'EMEA è stato informato dalla Janssen-Cilag della corrosione di una parte del sistema in una partita di Ionsys. L'alterazione potrebbe portare a una possibile auto-attivazione del meccanismo di rilascio e dunque a overdose, con rischi di collasso respiratorio e altre gravi complicazioni.
La società - continua la nota - ha avviato un'indagine sulle possibili cause del difetto, senza però riuscire ancora a identificarle, nemmeno attraverso il controllo di qualità dei sistemi attivo negli stabilimenti produttivi.
pubblicità
Per questo non è possibile evitare che il difetto si verifichi ancora. Il Chmp ha così deciso che i benefici di Ionsys* non superano più i rischi e ha raccomandato la sospensione dell'autorizzazione finché l'azienda non provveda a dimostrare la qualità del prodotto. La decisione del Chmp sarà ora inviata alla Commissione europea per l'adozione di una decisione applicabile in tutti gli Stati membri.
Per saperne di più
Per saperne di più
I Correlati
Vyvgart: controllo visivo dei flaconi di alcuni lotti per il rischio di contaminazione
L'Agenzia europea per i medicinali (EMA), in accordo con argenx, ha diffuso una comunicazione rivolta ai professionisti sanitari relativa a un potenziale difetto qualitativo che interessa alcuni lotti di Vyvgart® (efgartigimod alfa) 1.000 mg soluzione iniettabile per uso sottocutaneo. L'azienda invita a effettuare un controllo visivo dei flaconi prima della somministrazione per escludere la presenza di contaminazioni visibili.
Ultime News
articolo
PNRR Salute verso il traguardo, restano tre obiettivi da chiudere
Sanità pubblica
articolo
Tumore cerebrale pediatrico tra i più letali: al via in Europa una nuova sperimentazione di immunoterapia per il DIPG
Pediatria
Oncologia
articolo
Emergenze e calamità, il farmacista resta un presidio essenziale: il ruolo di ENPAF nella tutela della categoria
Farmacia
articolo
Diabete tipo 2: un algoritmo basato sull’emocromo individua chi rischia di più complicanze cardio-renali
Diabetologia
Tecnologia e Innovazione
Prevenzione
Ricerca
articolo
Tumore del pancreas metastatico: daraxonrasib approvato negli Usa, nuova terapia mirata contro RAS
Farmaci
Ricerca
Ti potrebbero interessare
Tumore del pancreas metastatico: daraxonrasib approvato negli Usa, nuova terapia mirata contro RAS
La FDA autorizza daraxonrasib, inibitore orale RAS(ON), per l’adenocarcinoma pancreatico metastatico dopo almeno una linea sistemica o quando la chemioterapia combinata non è indicata.
Fentanyl e stupefacenti, nuove regole contro furti e ammanchi
Dopo il furto di 80 fiale a Roma, il Ministero prepara nuove regole per custodia, accessi e controlli dei farmaci stupefacenti negli ospedali
Psichedelici e farmaci di Schedule I: il precedente del GHB indica la strada verso la clinica
Il caso del sodio oxibato, derivato dal GHB e approvato dalla FDA nel 2002, mostra come una sostanza classificata a elevato rischio di abuso possa arrivare alla pratica clinica attraverso un percorso regolatorio complesso e rigorosi sistemi di contro
Angioedema ereditario, berotralstat estende la profilassi orale alla popolazione pediatrica dai 2 anni
La Commissione Europea amplia l’indicazione di berotralstat alla prevenzione degli attacchi ricorrenti di angioedema ereditario nei bambini tra 2 e 12 anni. La nuova formulazione in granuli risponde alle esigenze della popolazione pediatrica.
Siamo oltre 250.000 medici: aggiornati e informati.
Ogni giorno pubblichiamo per te tanti contenuti e li organizziamo perchè tu possa sempre trovare ciò che vuoi.