Durante lo studio sono state valutate quali variabili primarie d’efficacia: la variazione percentuale nella frequenza totale di attacchi per 28 giorni; la variazione percentuale nella frequenza di attacchi tonico-atonico per 28 giorni; misura della severità della condizione del paziente con Parent/Guardian Global Evaluation.
I risultati relativi alle suddette variabili hanno mostrato che: i pazienti trattati con rufinamideottenevano una riduzione media della frequenza totale di attacchi pari al 32.7% per 28 giorni nella fase in doppio cieco dello studio in confronto all’11.7% ottenuto nei pazienti trattati con placebo; i pazienti trattati con rufinamide ottenevano una riduzione media della frequenza degli attacchi tonico- atonico per 28 giorni pari al 42.5%, rispetto ad un aumento dell’1.4% rilevabile nei pazienti trattati con placebo.
Un miglioramento nella severità degli attacchi è stata osservata nel 53.4% dei pazienti trattati con rufinamide e nel 30.6% dei pazienti trattati con placebo secondo il “Seizure Severity Rating from the Global Evaluation of the patient's condition”. Le reazioni avverse più comunemente osservate sono state mal di testa, capogiri, fatica, sonnolenza, nausea.
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