FDA approva la terapia di combinazione PEG-IFN alfa-2b/ribavirina nei bambini con HCV
La FDA ha approvato l’uso della terapia di combinazione con interferone alfa 2b peghilato (PEG-IFN (Pegintron) e ribavirina (Rebetol) in pazienti precedentemente non trattati di 3 anni d’età e più affetti dal virus dell’epatite cronica C (HCV).
L’approvazione dell’indicazione pediatrica è basata sui risultati di un trial clinico che ha coinvolto 107 bambini da 3 a 17 anni affetti da epatite cronica C e malattia epatica compensata e mai trattati precedentemente. Nello studio, i pazienti infettati con genotipo HCV 1 o 4 e quelli con genotipo HCV 3 con HCV RNA maggiore di 600,000 IU/mL sono stati assegnati a terapia di 48 settimane, mentre quelli infettati con HCV genotipo 2 o 3 con HCV RNA minore di 600,000 IU/mL hanno ricevuto la terapia per 24 settimane. Dei pazienti con alta carica virale (HVL) genotipo HCV 1, 4 o 3 che erano stati assegnati al trattamento di 48 settimane, il 55% ha ottenuto una risposta virale sostenuta (SVR).
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