Risultati del primo studio in real life con vardenafil orodispersibile.
Un rapido inizio d'azione per gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) è considerato di significativa importanza clinica nei soggetti in trattamento per la disfunzione erettile (DE). Attualmente i diversi farmaci indicati per la DE mostrano simili risultati in termini di efficacia e tollerabilità pur mostrando caratteristiche farmacologiche diverse, che possono indurre il paziente a “preferire” un farmaco con determinate specifiche, come la rapidità di azione, la durata dell'effetto e anche la modalità di somministrazione.
Questo studio di tipo naturalistico ha voluto, per la prima volta, indagare il profilo di efficacia e il tempo di inizio di azione di Vardenafil ODT in un contetso di “real life”.
I dati dello studio si riferiscono alla analisi su 118 pazienti che hanno utilizzato Vardenafil ODT, assumendolo un'ora prima dell'inizio del rapporto, al bisogno, e i risultati si sono basati su consueti questionari di valutazione per la DE.
Complessivamente, erezioni soddisfacenti per la penetrazione vaginale sono state riportate in 39 soggetti (34,5%) dopo 15 minuti dalla assunzione e nel 52,4% (n=70) alla mezz'ora, indipendentemente dalla severità della DE. L'efficacia è stata valutata con il questionario IIEF per la funzione erettile con miglioramento significativo (p=0.0001) e un paziente su due ha raggiunto score di normalità per la funzione erettile (p=0.0001); nel contempo l'84,7% ha risposto positivamente al SEP3 (“l'erezione ha avuto una durata sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente?”).
In conclusione, questo studio ha confermato la efficacia e la rapidità di azione di Vardenafil ODT in un contesto di real-life: in particolare ha evidenziato che il farmaco promuove erezioni soddisfacenti in meno di 30 minuti dalla assunzione in più di un paziente su due e in più di un terzo dopo solo 15 minuti, soddisfacendo le aspettative del paziente.
Bibliografia:
Capogrosso P. et al. Time of onset of vardenafil orodispersible tablet in a real-life setting- looking beyond randomized clinical trials. Expert Rev Clin Pharmacol.2017 Mar; 10(3):339-344
AN: LIT. COM. 06.2018.3796
Depositato presso AIFA in data 14.06.2018
RCP disponibile nella sezione Levitra/UroAndroChannel
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