Aifa agli allergici: possibile presenza di lattice in alcuni vaccini
L'avviso pubblicato riguarda solo il confezionamento dei vaccini antinfluenzali. Nessuna contaminazione
Anche quest’anno l’AIFA ha condotto un approfondimento con le Aziende titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) sulla presenza di lattice/latex/gomma naturale nelle diverse componenti delle siringhe pre-riempite (es. cilindro, pistone, cappuccio protettivo copri ago, copri punta, ecc.) o degli applicatori nasali dei vaccini anti-influenzali autorizzati per la stagione 2019-2020.
Tale informazione risulta infatti di estrema importanza per i soggetti allergici al lattice che necessitano della copertura vaccinale, i quali, in caso di presenza di lattice anche in tracce, sarebbero esposti al rischio di reazioni allergiche.
pubblicità
"L'avviso pubblicato riguarda solo il confezionamento dei vaccini antinfluenzali a tutela di coloro che presentano allergie a tale sostanza. Ciò per consentire anche ai soggetti allergici una adeguata vaccinazione informandoli sui prodotti latex-free. Nessuna contaminazione dunque nei vaccini antinfluenzali".
La “Linea guida della Commissione Europea sugli eccipienti nell’etichettatura e nel foglio illustrativo dei medicinali” prevede l’inserimento di un’avvertenza nel Foglio Illustrativo nel caso in cui il lattice sia presente in qualsiasi quantità, indipendentemente dalla via di somministrazione del medicinale. In caso di assenza di lattice, invece, non è richiesto l’inserimento di specifiche dichiarazioni.
L’AIFA ha comunque ritenuto opportuno contattare tutte le Aziende titolari dell’AIC dei vaccini anti-influenzali autorizzati in Italia, chiedendo di certificare, laddove non specificato nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) e nel Foglio Illustrativo, la presenza di lattice nelle componenti dei confezionamenti primari.
Sulla base delle dichiarazioni dei titolari delle AIC e di quanto riportato nell’RCP/FI di questi vaccini, l’AIFA fornisce quindi le seguenti informazioni di riepilogo allo scopo di contribuire ulteriormente all'uso sicuro e corretto dei vaccini anti-influenzali stagionali anche nei soggetti con storia di reazioni allergiche severe al lattice:
| Titolare di AIC | Nome commerciale del vaccino | Presenza di lattice nel confezionamento primario |
| Mylan IRE HEALTHCARE LIMITED | Influvac S tetra | Non contiene lattice – non si può escludere la possibilità che, durante il processo produttivo, il vaccino sia venuto a contatto con strumenti che contengono lattice. Si consiglia ai pazienti sensibili al lattice di consultare il medico prima della somministrazione del vaccino. |
| Mylan Italia S.r.l. | Influvac S* |
Non contiene lattice – non si può escludere la possibilità che, durante il processo produttivo, il vaccino sia venuto a contatto con strumenti che contengono lattice. Si consiglia ai pazienti sensibili al lattice di consultare il medico prima della somministrazione del vaccino. |
| Glaxo Smith Kline Biologicals SA | Fluarix tetra | Non contiene lattice – non utilizzato nel processo produttivo. |
| Sanofi Pasteur Europe | Vaxigrip tetra | Non contiene lattice – non utilizzato nel processo produttivo. |
| Seqirus srl |
Agrippal S1 Fluad Influpozzi subunità Innoflu* Flucelvax tetra |
Non si può escludere che i cappucci copri ago e i cappucci protettivi delle siringhe non contengano lattice. Si consiglia ai pazienti sensibili al lattice di consultare il medico prima della somministrazione del vaccino. |
| AstraZeneca AB | Fluenz tetra* | Non contiene lattice – non utilizzato nel processo produttivo. |
*Vaccini non attualmente in commercio in Italia
I Correlati
AIFA, via libera a nuove terapie: rimborsati farmaci per malattie rare, dermatologiche e oncologiche
Approvata la rimborsabilità di quattro nuovi medicinali, oltre a nuove indicazioni e farmaci equivalenti. Rafforzata l’offerta terapeutica in ambiti ad alta complessità
Dalla terapia standard alla cura su misura: cosa cambia davvero con la medicina di precisione secondo AIFA
Dal “paziente medio” alla prescrizione su base genetica: il dossier AIFA traccia la transizione verso la medicina di precisione. Ma la vera sfida è organizzativa e riguarda sostenibilità ed equità
Vaccini, il richiamo dei pediatri: “La prevenzione non si ferma all’infanzia” mentre calano le coperture
Allarme su adolescenti e gravidanza: richiami non completati e immunizzazione materna ancora poco diffusa. In Europa tornano a crescere pertosse e morbillo
Vaccini, 91 in sviluppo in Europa: tra innovazione e sostenibilità della prevenzione
Secondo Vaccines Europe il 41% dei vaccini in pipeline è destinato a malattie senza protezione. Farmindustria richiama il ruolo della prevenzione come investimento per il SSN
Ti potrebbero interessare
AIFA, via libera a nuove terapie: rimborsati farmaci per malattie rare, dermatologiche e oncologiche
Approvata la rimborsabilità di quattro nuovi medicinali, oltre a nuove indicazioni e farmaci equivalenti. Rafforzata l’offerta terapeutica in ambiti ad alta complessità
Dalla terapia standard alla cura su misura: cosa cambia davvero con la medicina di precisione secondo AIFA
Dal “paziente medio” alla prescrizione su base genetica: il dossier AIFA traccia la transizione verso la medicina di precisione. Ma la vera sfida è organizzativa e riguarda sostenibilità ed equità
Una nuova opzione terapeutica per la Duchenne: ok alla rimborsabilità di givinostat
Via libera dell’Aifa alla terapia orale per i bambini deambulanti dai 6 anni. Un’innovazione indipendente dal tipo di mutazione genetica che apre una fase nuova nella presa in carico della malattia rara
Antibiotici, 4 italiani su 10 con almeno una prescrizione: cala l’uso ma resta il problema dell’appropriatezza
Rapporto Aifa 2024: lieve riduzione dei consumi, ma Italia ancora sopra gli standard europei per uso di antibiotici ad ampio spettro. Persistono disuguaglianze territoriali e criticità negli ospedali
Commenti