
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato un aggiornamento sulla presenza o assenza di lattice, latex o gomma naturale nei dispositivi di somministrazione e negli altri componenti del confezionamento primario dei vaccini antinfluenzali destinati alla stagione 2026-2027. La ricognizione punta a supportare prescrittori, farmacisti e servizi vaccinali nella scelta del prodotto per le persone con ipersensibilità al lattice.
L’AIFA ha integrato quanto già riportato nei Riassunti delle caratteristiche del prodotto e nei fogli illustrativi con dichiarazioni richieste ai titolari dell’Autorizzazione all’immissione in commercio. Il focus riguarda, tra gli altri elementi, siringhe preriempite e dispositivi per somministrazione intranasale.
Secondo la guida europea sugli eccipienti, qualunque presenza di gomma latex nel contenitore di un medicinale richiede un’avvertenza specifica nel foglio illustrativo, poiché può determinare reazioni allergiche anche importanti. Se il materiale è assente, invece, la dichiarazione non è obbligatoria: da qui la scelta dell’AIFA di raccogliere attestazioni aggiuntive dalle aziende.
La verifica indica l’assenza di lattice o gomma naturale per Fluenz, Fluarix Tetra, Efluelda Tetra, Vaxigrip Tetra, Flucelvax e Fluad. Per alcuni di questi prodotti l’assenza è riferita anche al processo produttivo, mentre per altri è confermata sulla base delle comunicazioni già presentate nelle precedenti campagne antinfluenzali.
Per Influvac S e Influvac S Tetra, AIFA segnala che il prodotto non contiene lattice, latex o gomma naturale nel confezionamento; tuttavia, non può essere escluso un possibile contatto del vaccino con strumenti contenenti lattice nel corso della produzione. Nei pazienti sensibilizzati al lattice, l’Agenzia raccomanda pertanto una valutazione medica prima della somministrazione.
L’informazione non sostituisce la verifica della disponibilità effettiva: AIFA ricorda infatti che non tutte le formulazioni o confezioni riportate potrebbero essere commercializzate sul territorio nazionale. Il dato va quindi associato alle indicazioni vaccinali, alle caratteristiche cliniche dell’assistito e alla reale disponibilità locale dei prodotti.




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