Presentati i dati dello studio ENHANCE. Nubi all'orizzonte per l'associazione Ezetimibe-Simvastatina
Sono stati finalmente presentati i risultati del tanto atteso studio ENHANCE. Lo studio è stato condotto su 720 pazienti affetti da eterozigosi per ipercolesterolemia familiare ed è stato valutato il cambiamento dello spessore della tonaca intima carotidea mediante tecnica ecografica.
I pazienti erano randomizzati al trattamento con Simvastatina 80 mg die oppure con la combinazione Simvastatina 80 mg ed Ezetimibe 10 mg. L'end point primario dello studio non è stato raggiunto:
il cambiamento dello spessore dell'intima a due anni era di 0.0111mm con Simvastatina/Ezetimibe e 0.0058 mm con la sola Simvastatina senza differenze statisticamente significative p=0,29. Questo risultato contrasta con il dato confermato di una significativa riduzione del colesterolo LDL con Ezetimibe. I due gruppi in partenza non presentavano differenze cliniche od anatomiche significative e durante il follow up si sono verificati pochissimi eventi avversi.
Il farmaco combinato è già in commercio in tutto il mondo con dosaggi inferiori di Simvastatina (20 mg e 40 mg) ed è accreditato di una riduzione dei livelli di LDL colesterolo del 20 % rispetto alla sola Simvastatina.
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