L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la via di somministrazione intramuscolare (IM) di peginterferone beta-1a per il trattamento della Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (SMRR). L’iniezione intramuscolare del farmaco, che è l'unico interferone pegilato indicato per il trattamento di questa  malattia neurologica, offre alle persone con SM – che solo in Italia sono oltre 130 mila, di cui l’85% con forma Recidivante-Remittente - i medesimi standard di efficacia e sicurezza della modalità di iniezione sottocutanea, dimezzando i rischi associati a possibili reazioni avverse al sito di iniezione, come prurito, dolore, irritazioni, che incidono negativamente sull’aderenza al percorso terapeutico. Il via libera di AIFA arrichisce il già ampio portfolio di terapie che Biogen ha sviluppato negli anni in quest’area, tra cui l’iniezione sottocutanea di peginterferone beta-1a, mettendo a disposizione delle persone con SM in Italia una nuova opportunità terapeutica in grado di migliorare la loro esperienza di trattamento e, di conseguenza, la loro qualità di vita.

"Gli interferoni rappresentano un’opzione terapeutica di efficacia comprovata e di utilizzo ormai consolidato per il trattamento delle forme recidivanti-remittenti di malattia. In particolare questa categoria di farmaci modificanti la malattia agisce per rallentare la progressione della disabilità e ridurre la frequenza di ricadute. Un aspetto, quest’ultimo, di grande rilevanza vista la natura cronica della malattia e il forte impatto che le recidive hanno sulla qualità di vita delle persone con SM - spiega il Dott. Sebastiano Bucello, Dirigente Medico Neurologo, Referente del Centro Sclerosi Multipla dell’Ospedale Muscatello di Augusta (Siracusa) - L’aderenza al regime di somministrazione previsto dal piano terapeutico è fondamentale, in particolare se si considera la complessità di gestione della malattia. In questo senso, migliorare l’esperienza di somministrazione del farmaco, coniugando la sicurezza e l’efficacia con la possibilità di ridurre significativamente le reazioni al sito di iniezione, costituisce un importante passo avanti per migliorare nel concreto la qualità di vita delle persone con SM, con effetti positivi sull’aderenza al trattamento e conseguentemente sugli esiti del percorso terapeutico nel suo complesso”.

La decisione di AIFA di approvare la modalità di somministrazione intramuscolare di peginterferone beta-1a si è basata su dati che mettono a confronto le due vie di somministrazione – intramuscolo (IM) e sottocutanea (SC) – in volontari sani, valutandole in termini di bioequivalenza e reazioni avverse associate. La bioequivalenza tra i due regimi di dosaggio è stata confermata e i dati mostrano che i partecipanti che hanno ricevuto peginterferone beta-1a per via IM hanno avuto meno reazioni nel sito di iniezione rispetto ai volontari cui il farmaco è stato somministrato tramite iniezione SC (14,4% contro 32,1%).