Fda designa come rivoluzionario farmaco digitale contro l'emicrania

L'emicrania si potrà curare e prevenire con 'farmaci digitali': nessuna sostanza da ingoiare o iniettare, si tratta di terapie basate su piattaforme digitali che sfruttano la capacità di modificare i comportamenti con un impatto sull'attività neurale dei pazienti che gestiranno la terapia tramite una app. La Food and Drug Administration (FDA) ha appena riconosciuto lo status di "rivoluzionario" (la designazione Breakthrough Device Designation) a un potenziale nuovo farmaco digitale prescrivibile per l'emicrania episodica.

Prodotta dalla Click Therapeutics, di New York, la terapia digitale si chiama CT-132 ed è attualmente in fase di sviluppo come trattamento preventivo aggiuntivo per l'emicrania episodica (quattro o più giorni di emicrania al mese) nelle persone di età pari o superiore a 18 anni. A soffrire di emicrania nel mondo è il 12% della popolazione in media, e una vasta maggioranza soffre appunto della forma episodica, quindi questo tipo di terapie non farmacologiche potrebbe avere un impatto importante sulla gestione della malattia.

Come per le altre terapie digitali sviluppate dall'azienda newyorkese, la soluzione di Click per l'emicrania si basa sul sistema software dell'azienda, la piattaforma Click Neurobehavioral Intervention. La piattaforma utilizza tecnologie di apprendimento automatico e di analisi dei dati per vagliare le informazioni dei pazienti e adattare meglio le applicazioni terapeutiche a ogni singolo paziente. La app funziona guidando gli utenti attraverso una serie personalizzata di "missioni" - obiettivi da perseguire - a breve e lungo termine che mirano a insegnare nuovi comportamenti e routine che possono aiutare gli utenti a evitare l'insorgenza dell'emicrania. L'azienda ha dichiarato di aver avviato e in parte completato 3 studi clinici su CT-132, che spera possano fornire le evidenze scientifiche per richiedere l'approvazione normativa e l'immissione sul mercato della sua terapia digitale. Se autorizzato, il programma di trattamento dell'emicrania di Click sarà disponibile per le persone di età pari o superiore ai 18 anni solo con prescrizione medica.