Alla guida del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) è stato invece nominato Karim Mikhail, che ricopriva anch'egli il ruolo di acting director. Il CBER supervisiona un ampio insieme di prodotti biologici, tra cui vaccini, emoderivati e terapie cellulari e geniche.

La terza nomina riguarda un incarico completamente nuovo per la FDA. Jared Seehafer è stato scelto come primo Deputy Commissioner for Technology and Artificial Intelligence, una posizione creata per coordinare a livello dell'intera Agenzia le attività legate alla tecnologia e all'intelligenza artificiale. Secondo HHS, l'obiettivo è rafforzare le capacità tecnologiche della FDA e sostenere l'innovazione nei diversi ambiti di competenza dell'Agenzia.

La scelta arriva in una fase nella quale l'intelligenza artificiale sta assumendo un ruolo crescente nello sviluppo dei medicinali, nella ricerca clinica, nell'analisi dei dati e nei processi regolatori. L'introduzione di una posizione di livello Deputy Commissioner dedicata a tecnologia e IA porta quindi il tema a un livello trasversale rispetto ai singoli centri dell'Agenzia.

Per il settore farmaceutico, la nuova struttura potrebbe avere particolare rilevanza perché CDER e CBER sono direttamente coinvolti nella valutazione e nella sorveglianza di medicinali e prodotti biologici. La presenza di una figura dedicata a tecnologia e IA potrà inoltre contribuire a coordinare l'approccio dell'Agenzia nei confronti delle nuove tecnologie utilizzate nello sviluppo e nella valutazione dei prodotti regolamentati.

Le nomine hanno anche un significato organizzativo. Davis e Mikhail erano già alla guida ad interim dei rispettivi centri e la loro conferma viene interpretata come un tentativo di garantire maggiore continuità dopo mesi caratterizzati da una significativa rotazione ai vertici della FDA.

L'HHS ha annunciato contestualmente anche la nomina permanente di Bret Koplow alla guida del Center for Tobacco Products. Le quattro nomine, secondo l'amministrazione statunitense, rientrano in una strategia più ampia di innovazione e riorganizzazione dell'Agenzia.

Per il comparto farmaceutico europeo, la notizia è interessante soprattutto per il segnale che arriva sul fronte dell'IA applicata alla regolamentazione dei medicinali: la FDA sta infatti collocando tecnologia e intelligenza artificiale direttamente nella propria struttura dirigenziale centrale, trasformandole da tema specialistico a priorità trasversale dell'Agenzia.