L'analisi delle immagini mediante intelligenza artificiale e deep learning ha inoltre documentato una riduzione del fluido sottoretinico (SRF) e intraretinico (IRF). Nelle coorti nAMD e DME, il ricorso alle iniezioni nei mesi 7-12 è risultato inferiore rispetto alla prima metà dell'anno, indicando la possibilità di prolungare gli intervalli terapeutici.

Il profilo di sicurezza osservato nello studio è risultato complessivamente coerente con quanto già documentato negli studi di Fase III.

Le evidenze nello studio SALWEEN

A completare il quadro sono i risultati a due anni dello studio di Fase IIIb/IV SALWEEN, condotto nella vasculopatia polipoidale della coroide (PCV), una forma complessa di nAMD. Tra le settimane 100 e 108, faricimab ha determinato un guadagno medio di 7,3 lettere nella BCVA e una riduzione del CST di 127 µm. Al secondo anno, il 74% dei pazienti non presentava fluido retinico e l'86% mostrava inattivazione delle lesioni polipoidali.

Il 61% dei pazienti ha inoltre potuto estendere l'intervallo di trattamento fino a 20 settimane, riducendo il carico terapeutico.

Faricimab agisce contemporaneamente sulle vie di Ang-2 e VEGF-A, coinvolte nella destabilizzazione dei vasi retinici e nella progressione delle alterazioni associate alle principali patologie retiniche. Il farmaco è approvato in oltre 100 Paesi per nAMD e DME e in oltre 60 Paesi per l'edema maculare associato a RVO.

Parallelamente, Roche ha recentemente ottenuto dalla Commissione Europea l'approvazione di un sistema a rilascio continuo mediante Port Delivery Platform, destinato alla nAMD e progettato per ridurre la frequenza delle somministrazioni intravitreali.