Lo studio ha valutato anche la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da eventi molecolari, definita in base all’assenza di malattia residua misurabile (MRD). Questi parametri hanno consentito di esaminare gli esiti del trattamento sia sul piano clinico sia su quello della risposta molecolare.

Le analisi hanno evidenziato differenze nella risposta molecolare tra i due gruppi, soprattutto dopo la fase di consolidamento. Al giorno 70, una risposta molecolare — definita come risposta molecolare completa (CMR) o risposta positiva non quantificabile (PNQ) — è stata registrata in 74 pazienti (47%) nel gruppo ponatinib-blinatumomab e in 34 pazienti (44%) nel gruppo imatinib-chemioterapia.

Al giorno 133, dopo il consolidamento, la stessa risposta è stata osservata in 112 pazienti (71%) nel gruppo sperimentale e in 38 pazienti (49%) nel gruppo di controllo. Il risultato indica una maggiore frequenza di risposta molecolare nel gruppo trattato con la combinazione mirata e immunoterapica in questa fase della valutazione.

Una strategia di prima linea senza chemioterapia

Nel complesso, gli autori concludono che, in questo studio di fase 3, l’approccio di prima linea basato su ponatinib e blinatumomab è risultato superiore alla combinazione di imatinib e chemioterapia. I risultati sostengono quindi il ruolo delle strategie mirate e immunoterapiche nel trattamento degli adulti con leucemia linfoblastica acuta Ph-positiva.

La valutazione complessiva della strategia deve considerare anche il profilo di sicurezza: il materiale dello studio include un’analisi degli eventi avversi gravi, ma non riporta nel testo disponibile i relativi dettagli numerici.