Chmp EMEA, sì a Gardasil contro lesioni pretumorali vagina
Nuova indicazione in vista per il vaccino quadrivalente Gardasil* (Sanofi Pasteur MSD), 'scudo' contro l'infezione da Papillomavirus umano (Hpv), primo imputato nello
sviluppo del cancro al collo dell'utero.
Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'agenzia regolatoria europea EMEA ha infatti raccomandato l'estensione della licenza all'immissione in commercio del siero - riferisce una nota dell'azienda produttrice - includendo l'impiego del vaccino nella prevenzione delle lesioni precancerose vaginali causate dai tipi di Hpv 16 e 18, responsabili del 90% di tutti i tumori della vagina correlati all'infezione da Hpv, sottolinea la compagnia d'Oltralpe.
La Commissione europea potrà ora approvare l'estensione della licenza del vaccino nelle prossime settimane, prevede Sanofi Pasteur MSD. L'ulteriore indicazione andrà dunque a sommarsi a quelle attuali del Gardasil*: prevenzione del cancro del collo dell'utero (seconda causa di morte oncologica nelle donne europee tra i 15 e i 44 anni), delle lesioni cervicali precancerose (CIN2/3), di quelle vulvari (VIN2/3) e dei condilomi genitali causati dai tipi di Hpv 6, 11, 16 e 18.
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