Farmaci: immissioni e ritiro dal mercato dal 15 aprile

Lisapharma SpA comunica che dal 13/04/2011 ha interrotto la commercializzazione della specialità medicinale: AXOBAT EV 1 fiala 1g/10ml AIC 035837020. Le confezioni in commercio andranno in esaurimento scorte.

Facendo seguito a quanto comunicato ad AIFA in data 23 marzo 2011, la ditta Intendis SpA precisa che, dal 13/04/2011, la specialità medicinale TRAVOGEN 600mg ovuli AIC 025349111 è carente sul mercato.

Pfizer Italia S.r.l. che dal 12/04/2011 ha ritirato volontariamente la registrazione delle specialità medicinali ONSENAL (Celecoxib) 400mg 60 capsule; AIC 036324061; Classe: C; e ONSENAL 400mg 60 capsule; AIC 027753019;Classe A nei paesi dell’Unione Europea in cui era approvato per la riduzione del numero di polipi intestinali adenomatosi nella poliposi adenomatosa familiare (FAP), quale trattamento aggiuntivo alla chirurgia e all’ulteriore monitoraggio endoscopico.

Dal 13 aprile 2011, la ditta Crinos S.p.A. ha messo in commercio le specialità medicinali:

ARILIAR:Esomeprazolo; Classe A – Nota 1-48; nelle seguenti formulazioni:

AIC 040200038: 20mg 14 capsule rigide gastroresistenti; prezzo al pubblico (al netto delle riduzioni temporanee) €6,08.

AIC 040200091: 40mg 14 capsule rigide gastroresistenti; prezzo al pubblico (al netto delle riduzioni temporanee) €7,89.

VESNAR: Risedronato sodico; Classe A – Nota 79:

AIC 039969100: 35mg 4 compresse rivestite con film; prezzo al pubblico (al netto delle riduzioni temporanee) €16,92.

Sandoz, ha lanciato sul mercato i nuovi medicinali:

Dal 11/04/2011: AMISULPRIDE SANDOZ 50mg 12 compresse; AIC 039929029; Classe C; prezzo al pubblico: €9,90 (il prezzo non include le riduzioni di cui alle Determinazioni AIFA 03/07/2006 e 27/09/2006).

Dal 13/04/2011: CEFPODOXIMA SANDOZ 40mg/5ml 1 flacone 100ml; AIC 039962168; Classe A; prezzo al pubblico €9,29 (il prezzo non include le riduzioni di cui alle Determinazioni AIFA 03/07/2006 e 27/09/2006).

La ditta Ipso Pharma Srl, premesso di aver ottenuto la determinazione AIC n. 1538 del 26/06/2009, pubblicata sul supplemento ordinario n.113 alla GU serie generale n.161 del 14/07/2009, comunica che, a partire dal 13/04/2011, ha messo in commercio la specialità medicinale: FINASTERIDE IPSO PHARMA 5mg 15 compresse rivestite con film:

AIC: 038412019; prezzo al netto € 9,76. Il medicinale è in concessione di vendita alla ditta Angenerico S.p.A.

Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., comunica che, dal 11 aprile 2011, ha reso disponibile sul circuito distributivo nazionale la specialità: BUFLOCIT 600mg 10 compresse a rilascio prolungato; AIC 026847069; Classe SSN: C; Prezzo al pubblico € 8,00.

Dal 12/04/2011 è stato messo in commercio la specialità medicinale a titolarità Fisiopharma srl:

BRAMICIL 150mg/2ml soluzione iniettabile 10 fiale; AIC 035132048 con prezzo al pubblico pari a € 45,32.

Angenerico comunica che dal 13 aprile 2011 è disponibile sul mercato il farmaco equivalente:

KETOPROFENE Sale di Lisina ANGENERICO: astuccio da 80mg per 30 buste; AIC 038457014; Prezzo al pubblico € 3,43; Classe A Nota 66; Classe terapeutica: antinfiammatori, antireumatici non steroidei; Validità: 24 mesi.

 Germed Pharma S.p.A. dal 14/04/2011 ha lanciato sul mercato le seguenti specialità medicinali:

PRAMIPEXOLO GERMED 0,18mg 30 compresse;AIC 039942038; Classe A; prezzo al pubblico non comprensivo delle riduzioni AIFA attualmente vigenti: € 8,03; Classe SSN: RR – medicinale soggetto a prescrizione medica.

PRAMIPEXOLO GERMED 0,7mg 30 compresse;AIC 039942077; Classe A; prezzo al pubblico non comprensivo delle riduzioni AIFA attualmente vigenti: € 31,70; Classe SSN: RR – medicinale soggetto a prescrizione medica.Teva Italia Srl, comunica che dal 15 aprile 2011 ha messo sul mercato la specialità medicinale:

MANIDIPINA TEVA 20mg 28 compresse;AIC 039792027; Classe A; prezzo al pubblico € 12,83 (il prezzo è comprensivo delle riduzioni); Regime di dispensazione: RR; Categoria farmaceutica: Calcio antagonista selettivo sul sistema vascolare; Indicazioni terapeutiche: Ipertensione essenziale da lieve a moderata.

In riferimento alla Riduzione prezzi al pubblico medicinali equivalenti (applicazione art. 11 comma 9, D.L. 78/2010 convertito con modificazioni dalla Legge 30/7/2010 n.122), la ditta Recordati S.p.A. comunica che non procederà alla riduzione di prezzo per nessuna delle specialità per le quali sarà diminuito il prezzo di riferimento a far data dal 15 aprile 2011.

 La ditta Warner Chilcott Italy Srl comunica di aver effettuato due pubblicazioni in Gazzetta Ufficiale; la prima che è stata pubblicata sulla GU n.42 parte II del 14/04/2011 che riportava quanto segue:

“Si comunica la variazione del prezzo al pubblico della seguente specialità medicinale: ACTONEL 35mg 4 compresse rivestite con film (AIC 034568105), Classe A nota 79. Prezzo al pubblico € 21,41. Il suddetto prezzo, non comprensivo delle riduzioni temporanee di cui alle determinazioni AIFA 3 luglio 2006 e 27 settembre 2006, entrerà in vigore il giorno 15 aprile 2011”.

La seconda, a RETTIFICA  della precedente, è stata pubblicata sulla GU n.43 Parte II del 16/04/2011:
“Avviso di rettifica della Gazzetta Ufficiale - Parte II - n.42  del 14 Aprile 2011 riguardante la variazione del prezzo al pubblico della seguente specialità medicinale: ACTONEL 35 mg, 4 compresse rivestite con film da 35 mg (AIC n. 034568105/M), Classe A nota 79: si consideri la suddetta pubblicazione come annullata”.
Pertanto la ditta ha richiesto di NON prendere in considerazione il cambio prezzo indicato nella prima pubblicazione (Gazzetta Ufficiale n. 42 Parte II del 14/04/2011) e di lasciare invariato il prezzo al pubblico di Actonel 35 mg come da rettifica successiva (GU n. 43 Parte II del 16/04/2011).