Al termine dei due trial, i partecipanti agli studi, compresi coloro che avevano ricevuto il placebo, sono stati invitati a partecipare a una fase di estensione di 3 anni successivamente prolungata di altri 2 anni. Tutti i partecipanti hanno ricevuto ranelato di stronzio 2g/die durante la prima fase di estensione di 5 anni. Di questi soggetti, 233 sono stati valutati per 10 anni di trattamento. La durata media del trattamento era di 9,8 anni con una compliance media dell’89,4%. Per i partecipanti che sono stati seguiti per un periodo di 10 anni, la densità minerale ossea della colonna lombare è aumentata progressivamente in modo significativo (p<0,05) durante i 10 anni, con una variazione rispetto al basale del 34,5%. La Bmd al collo del femore e all’anca è aumentata progressivamente fino al 7 anno e poi si è mantenuta costante. In questo caso il cambiamento rispetto al basale era del 10,7% al 7 anno e dell’11,7% al 10 anno. Utilizzando l’algoritmo FRAX, la probabilità media dei pazienti di presentare fratture a 10 anni al momento della loro inclusione nello studio era del 25,8%. Nella fase di estensione dello studio per il ranelato non è stato identificato alcun nuovo segnale di sicurezza.
Bibliografia: Long-Term Efficacy and Safety of Strontium Ranelate in Postmenopausal Osteoporotic Women: Results Over 10 Years. Abstract OC16
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