Sclerosi Multipla, positivi i primi risultati del trial con Alemtuzumab

Viehbacher, Amministratore Delegato, Sanofi, il gruppo che ha acquisito Genzyme – e il profilo di sicurezza è coerente con l'esperienza del trial clinico di fase due . Non vediamo l'ora di avere anche  i risultati di CARE-MS II, lo studio che fornirà dati clinici relativi ai pazienti con malattia non adeguatamente controllata con altre terapie della sclerosi multipla. I risultati di oggi sono un importante passo avanti nello sviluppo di alemtuzumab per soddisfare le esigenze sostanziali insoddisfatte per i pazienti con sclerosi multipla"     
I più comuni eventi avversi associati con Alemtuzumab nel CARE-MS I sono stati cefalea, rash, febbre, nausea, vampate, orticaria e brividi.

L'incidenza delle infezioni è stata anche aumentata ma l’entità è stata da lieve a moderata e non c'erano infezioni pericolose per la vita o fatali.  Nessun paziente ha interrotto alemtuzumab dallo studio a causa di un evento avverso. Meno del 20 per cento dei pazienti trattati con alemtuzumab ha sviluppato una malattia tiroidea autoimmune e meno dell'1 per cento sviluppato trombocitopenia immune durante il periodo di studio di 2 anni. Non ci sono stati casi di malattia anti-GBM. I casi di autoimmunità sono stati individuati e gestiti con terapie convenzionali.    

C’è però anche un altro trial clinico di terza fase per il quale si attendono i risultati, si tratta di  CARE-MS II, studio attualmente in corso e volto a valutare l’efficacia di  alemtuzumab paragonata a quella del Rebif  in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente che hanno avuto una ricaduta durante la terapia. I  principali risultati da questo studio dovrebbero essere disponibili nel quarto trimestre del 2011.     

Il farmaco in sperimentazione
Alemtuzumab è un anticorpo monoclonale umanizzato, che ha come bersaglio la glicoproteina di superficie cellulare CD52, che è altamente espressa sui linfociti T e B. Ricerche preliminari hanno indicato che Alemtuzumab produce deplezione delle cellule T e B, che possono essere responsabili del danno cellulare nella sclerosi multipla, mentre potenzialmente risparmia le altre cellule del sistema immunitario. Le prime ricerche con Alemtuzumab hanno anche indicato un pattern distintivo di ripopolamento dei linfociti in seguito a trattamento con Alemtuzumab.