Diabete, polemica sui farmaci per le incretine

“Se questo dovesse verificarsi anche nell’uomo” ha affermato l’esperto “sarebbe un problema, perché potrebbe far aumentare il rischio di pancreatite e cancro al pancreas". Infatti, oltre al possibile aumento dei casi di pancreatite, lo studio americano ha evidenziato una frequenza 2,9 volte maggiore di tumore al pancreas nei pazienti trattati con il GLP1-agonista e 2,7 maggiore in quelli trattati con il DPP4-inibitore, rispetto agli altri ipoglicemizzanti, nonché un aumento significativo del rischio di tumore alla tiroide nel primo gruppo, ma non nel secondo. Nessuna associazione, invece, con altre tipi di neoplasie. Tra gli esperti, tuttavia, c’è chi non risparmia critiche allo studio del gruppo di Butler. Per esempio, Michael Nauck, del Diabetes Center Bad Lauterberg di Harz, in Germania, durante il dibattito ha sottolineato come database quali l’AERS dell’Fda presentino notoriamente parecchie limitazioni, tra cui una gran quantità di bias di selezione. Inoltre, ha detto Nauck, “se l’opinione pubblica è a conoscenza di determinate cose, sia i medici sia i pazienti sono più inclini a segnalarle al database”. Nel caso specifico, Nauck ha imputato a un aumento della consapevolezza del possibile legame tra exenatide e pancreatite, conseguente a un warning diramato dall’Fda, il picco di casi segnalati all’AERS tra il 2007 e il 2008. Dopo di allora, il numero dei casi segnalati è diminuito. Replica di Butler: “Sebbene il database Fda abbia indubbiamente dei limiti, ha anche il vantaggio di essere molto ampio, liberamente accessibile e indipendente dalle aziende farmaceutiche”. Inoltre, secondo Butler, il potenziale meccanismo che legherebbe i due farmaci a un aumento dei due tipi di neoplasie – pancreas e tiroide – è biologicamente plausibile. "I due antidiabetici sono ormoni che stimolano la proliferazione cellulare e nessuno degli altri ipoglicemizzanti ha questo effetto" ha detto lo specialista. Nauck ha però fato notare che non tutti gli studi sui modelli animali effettuati finora hanno dato risultati coerenti. Secondo l’esperto tedesco, l’insieme delle evidenze disponibili farebbe propendere per un’assenza di associazione tra i due ipoglicemizzanti e aumento del rischio. Ma “non c’è accordo generale” ha riconosciuto Nauck. Il suo convincimento è, comunque, che il database dell’Fda non solo non permetta di stabilire un legame tra i due farmaci sotto accusa e tumore al pancreas e alla tiroide, ma potrebbe addirittura mostrare un possibile effetto protettivo contro altre neoplasie, come quella della prostata”. Sulla stessa linea anche Carlo Giorda, presidente in carica dell’Associazione Medici Diabetologi (AMD), al quale è stato chiesto chiesto un commento sulla questione in occasione del congresso EASD.

Bibliografia: M. Elashoff, et al. Increased Incidence of Pancreatitis and Cancer Among Patients Given Glucagon Like Peptide-1 Based Therapy. Gastroenterology 2011; 141(1): 150-156; doi: 10.1053/j.gastro.2011.02.018